РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2296/19 от 20.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2296/19 от 20.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2324436

( РОСЗДРАВН АДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^ . 0 3 . ^ Я №СУ с/ - На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора отдСО, 09'A X )'f9^^ 0 '/c J ~ S/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-6061/18 от ООО "Анджелини Фарма Рус" Мериоферт, лиофилизат для приготовления ИБСА Институт Швейцария 171029/
12.02.2018 раствора для внутримышечного и подкожного Биокимик С.А. р-ль 1706066 введения 75МЕ ФСГ+75МЕ ЛГ, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций-раствор натрия хлорида 0,9% 1мл, ампулы (1)/ (1), пачки картонные* №02-6061/18 от ООО "Анджелини Фарма Рус" Тантум® Верде, спрей для местного применения Азиенде Кимике Риуните Италия 1577;
12.02.2018 дозированный 0,255мг/доза, комплект: (флаконы Анжелини Франческо 1592 полиэтиленовые с дозирующим устройством 30мл А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
[176 доз] (1)+канюли(1)) (1),пачки картонные №02-6061/18 от ООО "Анджелини Фарма Рус" Тантум® Верде, таблетки для рассасывания 3мг Диш АГ./ Азиенде Швейцария / 4252;
12.02.2018 1шт., бумага парафинированная (10), обертки из Кимике Риуните Италия 4253 алюминиевой фольги (2), пачки картонные Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.П.А.

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0.09.48 % Of -« 96 / 19 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2324436
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2296/19 от 20.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи