Министерство здравоохранения Российской Федерации 2323768 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.09.<к0^.^». 0-/и~сШ Р<Я .//& ’
На № от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных/
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Амикацин порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 61218;
01.02.2019 для внутривенного и внутримышечного введения 71218 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Амикацин, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 331118;
01.02.2019 для внутривенного и внутримышечного введения 391218 500мг, флаконы (1), пачки картонные №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок Красфарма ПАО Россия 171118;
01.02.2019 для приготовления раствора для внутривенного 191218 введения 1г+0.2г, флаконы (1), пачки картонные №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Ампициллин+Сульбактам, порошок для Красфарма ПАО Россия 311218;
01.02.2019 приготовления раствора для внутривенного и 321218 внутримышечного введения 1г+0.5г, флаконы (1), пачки картонные №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Бакцефорт, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 141218;
01.02.2019 для внутривенного и внутримышечного введения 151218 1г+1г, флаконы (1), пачки картонные №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200мл, Красфарма ПАО Россия 61117;
01.02.2019 бутылки стеклянные 41118 №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, Красфарма ПАО Россия 101218 01.02.2019 бутылки стеклянные № 05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Имипенем+Циластатин, порошок для Красфарма ПАО Россия 171218;
01.02.2019 приготовления раствора для инфузий 500мг + 181218 500мг, флаконы 30мл (1), пачки картонные № 05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Левофлоксацин, раствор для инфузий 5мг/мл Красфарма ПАО Россия 281218;
01.02.2019 100мл, бутылки стеклянные (1), пачки картонные 291218 № 05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Меропенем, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 201118;
01.02.2019 для внутривенного введения 1г, флаконы (1), 231218 пачки картонные №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Цефепим, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 371218;
01.02.2019 для внутривенного и внутримышечного введения 381218 1г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров) №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Цефотаксим, порошок для приготовления Красфарма ПАО Россия 461118;
01.02.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного 551218 введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Цефтриаксон, порошок для приготовления Красфарма ПАО Россия 60119;
01.02.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного 70119 введения 1г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров) №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Амикацина сульфат - Лонг Шенг Фарма Цилу Тяньхэ Китай 8G0081H20;
01.02.2019 Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасеутикал Ко., 8G0082H20 Лтд.
№05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Амоксициллин натрия и клавуланат калия (5:1), Жухай Юнайтед Китай 3581810313;
01.02.2019 полуфабрикат-порошок* Лабораториз Ко.Лтд 3581811310 №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Ампициллин натрия, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Чжунно Китай 301810020;
01.02.2019 Фармасьютикал 301810022 (Шицзячжуан) Ко.Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 20170707;
01.02.2019 Медицин Ко.Лтд 20170205 №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Имипенем и Циластатин натрия, субстанция- Жухай Юнайтед Китай 3951707008 01.02.2019 порошок* Лабораториз Ко .Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Имипенем с циластатином, полуфабрикат- Джей Дабл Ю Корея 1255418047;
01.02.2019 порошок* Фармасьютикал 1255418048 Корпорейшн №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Левофлоксацина полугидрат, субстанция- Шанюй Цзинсинь Китай ОК21-1806142-Ш;
01.02.2019 порошок* Фармасьютикал DK21-1807261-III Ко.Лтд № 05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат- Чжэцзян Хайсан Китай 2086-М180109;
01.02.2019 порошок* Фармасьютикал 2086-М180112 Ко.Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Чунцин Тианди Китай S0820180103;
01.02.2019 Фарма Лимитед®, полуфабрикат-порошок* Фармасьютикал Ко., S0820180414 Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Цилу Антибиотике Китай 8072L96B;
01.02.2019 Фарма Лимитед®, субстанция-смесь* (Линьи) 8073L96B Фармасьютикал Ко.Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Натрия пара-аминосалицилат, субстанция* Бейджинг Тайанг Китай Ml 80205 01.02.2019 Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Натрия хлорид, субстанция* Михайловский завод Россия 1160218;
01.02.2019 химических 1450218 реактивов ООО №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Сульбактам натрия, субстанция-порошок Кенгбо Корея R202100;
01.02.2019 стерильный* Фармацевтикал Ю01900 Ко.Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Цефепим с аргинином, субстанция-порошок Шенжен Салюбрис Китай YS18319;
01.02.2019 стерильный* Фармасьютикалс Y S 18324 Ко.Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Цефоперазон натрия+сульбактам натрия, Сучжоу Данрайс Китай 1809405109;
01.02.2019 субстанция-порошок* Фармасьютикал 1809405112 Ко.Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Цефотаксим натрия стерильный - Лонг Шенг Цилу Антибиотике Китай 8063L81F;
01.02.2019 Фарма Лимитед®, субстанция* Фармасьютикал 8128L81F Ко.Лтд №05-4418/19 от ПАО "Красфарма" Цефтриаксон натрия стерильный - Лонг Шенг Цилу Антибиотике Китай 8065HJ81HF;
01.02.2019 Фарма Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал 8066HJ81HF Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ и В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОУ OF. ANP OLU-~-KKOK /1F Ha № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27