РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2201/19 от 09.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2201/19 от 09.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2323763 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0в.09.<Ш ^ № //S ’
На № от
г о соответствии лекарственных 1
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Амлодипин, таблетки 10мг 15шт., упаковки ВЕРТЕКС АО Россия 331218 08.02.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Амлодипин, таблетки 5мг 30шт., упаковки ВЕРТЕКС АО Россия 141218 08.02.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 011118 08.02.2019 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 081118 08.02.2019 оболочкой 20мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" БИСОПРОЛОЛ, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 181118 08.02.2019 оболочкой 10мг 15шт., контурная ячейковая упаковка (4), пачки картонные № 05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" БИСОПРОЛОЛ, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 211018 08.02.2019 оболочкой 2,5мг 30шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" БИСОПРОЛОЛ, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 101018 08.02.2019 оболочкой 5мг 30шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки 10мг 30шт., упаковки ВЕРТЕКС АО Россия 111118 08.02.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки 20мг 15шт., упаковки ВЕРТЕКС АО Россия 031118 08.02.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки 5мг 30шт., упаковки ВЕРТЕКС АО Россия 051218 08.02.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" ЛОЗАРТАН, таблетки покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 121118 08.02.2019 оболочкой 100мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" ЛОЗАРТАН, таблетки покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 020119 08.02.2019 оболочкой 25мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" ЛОЗАРТАН, таблетки покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 431218 08.02.2019 оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" МЕТФОРМИН, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 191218 08.02.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 071118 08.02.2019 оболочкой 10мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 101118 08.02.2019 оболочкой 20мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 020918 08.02.2019 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 041218 08.02.2019 оболочкой 20мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Амлодипина безилат, субстанция* Ультратек Индия Лтд Индия UT2180312 08.02.2019 №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Амлодипина бесилат, субстанция* Глохем Индастриес Индия BABJZ18017;
08.02.2019 Лтд. BABJZ18018 №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Аторвастатин кальция, субстанция-порошок* Сан Фармасьютикал Индия 2911781 08.02.2019 Индастриз Лтд №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Аревифарма Г мбХ г ермания 18R18812 08.02.2019 №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Лизиноприл, субстанция-порошок* Люпин Лимитед Индия Е8010906 08.02.2019 №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Лозартан калия, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай С5082-18-056 08.02.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Розувастатин кальция, субстанция-порошок* Эйше Кемикал Израиль 294200518 08.02.2019 Индастриз Лтд. Завод Тева Тех №05-5681/19 от АО "ВЕРТЕКС" Симвастатин, субстанция-порошок* Чжэцзян Хайсан Китай 3011-В1180826 08.02.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2323763
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09 OP. LAG № ОГи- Абу /1P На № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2201/19 от 09.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи