РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2153/19 от 03.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2153/19 от 03.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М,А, Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317797
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O d j2 £ ^ Q ^ ^ °- O '/ с / ' Ы ^ 5 3 / / f На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

,А, Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Об. / 4^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны}(
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-39784/18 ПАО "Биосинтез" МЕТИЛУРАЦИЛ, мазь для местного и наружного Биосинтез ПАО Россия 100718;
o t 31.08.2018 применения 10% 25г, тубы алюминиевые (1), 110818 пачки картонные № 02-39784/18 ПАО "Биосинтез" Валерианы экстракт, таблетки, покрытые Биосинтез ПАО Россия 1000718;
от 31.08.2018 оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые 1010718 контурные (5), пачки картонные №02-39784/18 ПАО "Биосинтез" МЕТФОРМИН, таблетки покрытые пленочной Биосинтез ПАО Россия 410718;
от 31.08.2018 оболочкой 500мг 60шт., банки (1), пачки 460818 картонные №02-39784/18 ПАО "Биосинтез" Артрум, гель для наружного применения 5% 50г, Биосинтез ПАО Россия 100818;
от 31.08.2018 тубы полимерные (1), пачки картонные 110818 № 02-39784/18 ПАО "Биосинтез" Кетопрофен, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай W18040303;
от 31.08.2018 Фармасьютикал W17111718 Ко.Лтд.
№02-39784/18 ПАО "Биосинтез" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Харман Файнокем Индия МН/1718486;
от 31.08.2018 Лимитед МН/1718529 №02-39784/18 ПАО "Биосинтез" Метилурацил,субстанция* Исида ООО Россия 310518;
от 31.08.2018 320518 № 02-39784/18 ПАО "Биосинтез" Валерианы экстракт густой, субстанция* Хармс ООО Россия 120618;
от 31.08.2018 130618
- по проверенным показателям

$55 Wr ee Министерство здравоохранения || [О |
2317797
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O48 OG. СЯ № OLU- 153 /79 Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

ь He oki Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2153/19 от 03.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи