РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2101/19 от 28.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2101/19 от 28.08.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

О прекращении обращения
серии лекарственного средства

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято
решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10% 400 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные» серии 401, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», г. Гусиноозерск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец ООО «Байкальские аптеки» (Республика Бурятия, г. Гусиноозерск, ул. Железнодорожная, д, 1А).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

2318077

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
Территориальные органы М лЖ .Ш 9 № Л>/а -2/Р///9 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10% 400 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные» серии 401, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», г. Гусиноозерск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»;
владелец ООО «Байкальские аптеки» (Республика Бурятия, г. Гусиноозерск, ул. Железнодорожная, д, 1А), Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

с.А. Тарасова 84995780127

2318077
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a3 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные CPL anes
1p (2 WG № CL —2 AWA 4D Федеральной службы по надзору в в i | : сфере здравоохранения а № от
а =| Медицинские организации
О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10% 400 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные» серии 401, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», г. Гусиноозерск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»;
владелец ООО «Байкальские аптеки» (Республика Бурятия, г. Гусиноозерск, ул. Железнодорожная, д. 1A).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2101/19 от 28.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи