РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2092/19 от 23.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2092/19 от 23.08.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

2318032 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

2 3 А В Г 2019 №
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от 7 ДВГ 2019 № 0)^^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе в мае-ноябре 2018 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств № 02И -124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Диклофенак раствор для Армавирская Россия 91017 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, биофабрика ФКП Д.114) ампулы № 02И -124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 2321016 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, Д.114) ампулы № 02И -124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Дротаверин-Эллара® раствор для Эллара ООО Россия 130318 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, внутривенного и внутримышечного Д.114) введения 20мг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Кордиамин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 191116 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, 250мг/мл 1мл, ампулы Д.114) № 02И-124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Метоклопрамид раствор для Биохимик ОАО Россия 110515 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, внутривенного и внутримышечного Д.114) введения 5мг/мл 2мл, ампулы № 02И -124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 60417 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы Д.114) № 02И -124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Церепро® раствор для внутривенного и ВЕРОФАРМ АО Россия 621016 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, внутримышечного введения 250мг/мл Д.114) 4мл, ампулы № 02И -124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций Зеком ППК ОАО Россия 040218 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, и наружного применения 125мг/мл 2мл, Д.114) ампулы № 02И-124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Гепарин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 1971017 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, Беларусь Д.114) флаконы № 02И-124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Полиглюкин раствор для инфузий 6% Биохимик ОАО Россия 1781016 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, 400мл, бутылки Д.114) № 02И-124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Реополиглюкин раствор для инфузий 10% Биохимик ОАО Россия 540916 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, проси.Мира, 400мл, бутылки Д.114) № 02И -124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Анальгин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 1021216 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, внутримышечного введения 500мг/мл Д.114) 2мл, ампулы № 02И-124/18 ОГБУЗ "КОКБ имени Королева Е.И." Бупивакаин Гриндекс Спинал раствор для Сантоника ЗАО Литва 310217 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, просп.Мира, интратекального введения 5мг/мл 4мл, Д.114) ампулы № 02И-124/18 ООО "Панацея" (Костромская область, Диклофенак раствор для Армавирская Россия 010118 от 19.01.2018 г.Кострома, ул.Свердлова, д.83б, литер А1) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, биофабрика ФКП ампулы № 02И-124/18 ООО "Панацея" (Костромская область, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия 030218 от 19.01.2018 г.Кострома, ул.Свердлова, д.83б, литер А1) и наружного применения 125мг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Панацея" (Костромская область, Магния сульфат раствор для Эском НПК ОАО Россия 080218 от 19.01.2018 г.Кострома, ул.Свердлова, д.83б, литер А1) внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Эконом-Фарм" (Тамбовская область, Никотиновая кислота раствор для Биосинтез ОАО Россия 30217 от 19.01.2018 г.Моршанск, ул.Интернациональная, д .4 8 , инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы ПОМ.2) № 02И-124/18 ООО "Эконом-Фарм" (Тамбовская область, Цианокобаламин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай 170501 от 19.01.2018 г.Моршанск, ул.Интернациональная, д .4 8 , инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко .Лтд ПОМ.2) № 02И-124/18 ООО "Эконом-Фарм" (Тамбовская область, Анальгин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 100318 от 19.01.2018 г.Моршанск, ул.Интернациональная, д.48, внутримышечного введения 500мг/мл пом.2) 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Альянс" (Тамбовская область, Мексидол раствор для внутривенного и Армавирская Россия 1060917 от 19.01.2018 Жердевский район, г.Жердевка, ул.Советская, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, биофабрика ФКП Д.99) ампулы № 02И-124/18 ООО "Альянс" (Тамбовская область, Диклофенак раствор для Биохимик ОАО Россия 2420318 от 19.01.2018 Жердевский район, г.Жердевка, ул.Советская, BPiyrpHMbraeHHoro введения 25мг/мл 3мл, Д.99) ампулы № 02И-124/18 ФГБУЗ "МСЧ №135 ФМБА России" Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия 50218 от 19.01.2018 (Смоленская область, г.Десногорск, 6 и наружного применения 125мг/мл 2мл, микрорайон) ампулы № 02И-124/18 ФГБУЗ "МСЧ №135 ФМБА России" Винпоцетин концентрат для Эллара ООО Россия 40417 от 19.01.2018 (Смоленская область, г.Десногорск, 6 приготовления раствора для инфузий микрорайон) 5мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ФГБУЗ "МСЧ №135 ФМБА России" Холина альфосцерат раствор для Эллара ООО Россия 50817 от 19.01.2018 (Смоленская область, г.Десногорск, 6 внутримышечного введения 250мг/мл микрорайон) 4мл, ампулы № 02И -124/18 ФГБУЗ "МСЧ №135 ФМБА России" Бупивакаин Гриндекс Спинал раствор для Сантоника ЗАО Литва 750617 от 19.01.2018 (Смоленская область, г.Десногорск, 6 интратекального введения 5мг/мл 4мл, микрорайон) ампулы № 02И -124/18 ФГБУЗ "МСЧ №135 ФМБА России" Диклофенак раствор для Биохимик ОАО Россия 761017 от 19.01.2018 (Смоленская область, г.Десногорск, 6 внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, микрорайон) ампулы № 02И -124/18 ФГБУЗ "МСЧ №135 ФМБА России" Тринальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 201217 от 19.01.2018 (Смоленская область, г.Десногорск, 6 внутримышечного введения 5мл, ампулы микрорайон) № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, Диклофенак раствор для Армавирская Россия 10118 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д. 10) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, биофабрика ФКП ампулы № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 1751016 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д. 10) раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 2321016 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д.10) раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, Аминоплазмаль Е15 раствор для инфузий Б.Браун Мельзунген Германия 174358062 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д.10) 500мл, бутылки АГ № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 201217 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д.10) введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, Пефлоксацин-АКОС концентрат для Синтез ОАО Россия 10917 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д.10) приготовления раствора для инфузий 400мг/5мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, Церекард раствор для внутривенного и ЭкоФармПлюс ЗАО Россия 130118 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д.10) внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, КОРДИАМИН раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия 60316 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д.10) 250мг/мл 2мл, ампулы № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, Баралгин® М раствор для внутривенного Санофи Индия Индия 2117055 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д. 10) и внутримышечного введения 500мг/мл Лимитед 5 мл, ампулы № 02И -124/18 ГУЗ ЯО "Больница №7" (Ярославская область, Этамзилат раствор для внутривенного и Северная Китайская Китай 160730 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Здоровья, д.10) внутримышечного введения 125мг/мл Фармацевтическая 2мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 2540416 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы ул.Яковлевская, д.7) № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 2030616 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ул.Яковлевская, д.7) ампулы № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл Эллара ООО Россия 040517 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, 2мл, ампулы ул.Яковлевская, д.7) № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Аминокапроновая кислота раствор для Мосфарм ООО Россия 0030717 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки ул.Яковлевская, д.7) № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 031017 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, введения 10мг/мл 1мл, ампулы ул.Яковлевская, д.7) № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Гепарин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 470118 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, Беларусь ул.Яковлевская, д.7) флаконы № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Кеторолак раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 230917 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ул.Яковлевская, д.7) ампулы № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Маннит раствор для инфузий 150мг/мл Биохимик ОАО Россия 0451117 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, 200мл, бутылки ул.Яковлевская, д.7) № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Анальгин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 20118 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, внутримышечного введения 500мг/мл ул.Яковлевская, д.7) 2мл, ампулы № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Галоперидол раствор для внутривенного и Озон ООО Россия 010118 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, внутримышечного введения 5мг/мл 1мл, ул.Яковлевская, д.7) ампулы № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Дротаверин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия 1420917 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, 20мг/мл 2мл, ампулы ул.Яковлевская, д.7) № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Дротаверин раствор для инъекций ДЕКО КОМПАНИЯ Россия 20118 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, 20мг/мл 2мл, ампулы ООО ул.Яковлевская, д.7) № 02И-124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Диклофенак раствор для Биохимик ОАО Россия 1040917 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, ул.Яковлевская, д.7) ампулы № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" Этамзилат раствор для внутривенного и Северная Китайская Китай 160824 от 19.01.2018 (Ярославская область, г.Ярославль, внутримышечного введения 125мг/мл Фармацевтическая ул.Яковлевская, д.7) 2мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -124/18 ООО "ЛЕКАРЬ" (Владимирская область, Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Росеия 91117 от 19.01.2018 Собинский район, г.Лакинск, ул.Лермонтова, внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, Д.43В) ампулы № 02И -124/18 ООО "ЛЕКАРЬ" (Владимирская область, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 50418 от 19.01.2018 Собинский район, г.Лакинск, ул.Лермонтова, введения 10мг/мл 1,5 мл, ампулы Д.43В) № 02И -124/18 ООО "ЛЕКАРЬ" (Владимирская область, Камфорный спирт раствор для наружного Ивановская Россия 30917 от 19.01.2018 Собинский район, г.Лакинск, ул.Лермонтова, применения [спиртовой] 2% 40мл, фармацевтическая Д.43В) флаконы фабрика ОАО № 02И-124/18 ООО "ЛЕКАРЬ" (Владимирская область, Натрия тетраборат раствор для местного и Московская Россия 140618 от 19.01.2018 Собинский район, г.Лакинск, ул.Лермонтова, наружного применения 20% ЗОг, флаконы фармацевтическая Д.43В) фабрика ЗАО № 02И-124/18 ООО "ЛЕКАРЬ" (Владимирская область, Корвалол капли для приема внутрь 25мл, Г иппократ ООО Россия 40916 от 19.01.2018 Собинский район, г.Лакинск, ул.Лермонтова, флаконы Д.43В) № 02И-124/18 ИП Анашкина Ирина Ювенальевна Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 7106А от 19.01.2018 (Владимирская область, Собинский район, внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг г.Лакинск, ул.Лермонтова, Д.45А) ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 02И-124/18 ГУЗ "Липецкая районная больница" (Липецкая Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 1751016 от 19.01.2018 область, г.Липецк, ул.Монтажников, д.За) раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ГУЗ "Липецкая районная больница" (Липецкая Кеторолак-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия 191217 от 19.01.2018 область, г.Липецк, ул.Монтажников, д.За) внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ГУЗ "Липецкая районная больница" (Липецкая Кеторолак раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 50318 от 19.01.2018 область, г.Липецк, ул.Монтажников, д.За) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ФГЬУЗ "Медико-санитарная часть №125 Верапамил раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия 10117 от 19.01.2018 ФМЬА" (Курская область, г.Курчатов, введения 2.5мг/мл 2мл, ампулы просп.Коммунистический, д.34) № 02И-124/18 ФГЬУЗ "Медико-санитарная часть №125 Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека Россия 010118 от 19.01.2018 ФМЬА" (Курская область, г.Курчатов, 5мл, ампулы ООО просп.Коммунистический, д.34) № 02И-124/18 ФГБУЗ "Медико-санитарная часть №125 Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 010318 от 19.01.2018 ФМБА" (Курская область, г.Курчатов, введения 1Омг/мл 2мл, ампулы просп.Коммунистический, д.34) № 02И-124/18 ФГБУЗ "Медико-санитарная часть №125 Церекард раствор для внутривенного и ЭкоФармПлюс ЗАО Россия 420418 от 19.01.2018 ФМБА" (Курская область, г.Курчатов, внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, просп.Коммунистический, д.34) ампулы № 02И-124/18 ФГБУЗ "Медико-санитарная часть №125 Дротаверин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия 1501117 от 19.01.2018 ФМБА" (Курская область, г.Курчатов, 20мг/мл 2мл, ампулы просп.Коммунистический, д.34) № 02И-124/18 ГБУЗ "Брянская областная детская больница" Аминокапроновая кислота раствор для Мосфарм ООО Россия 0030717 от 19.01.2018 (Брянская область, г.Брянск, просп.Станке инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки Димитрова, Д.100) № 02И-124/18 ГБУЗ "Брянская областная детская больница" Новокаин раствор для инъекций 2,5мг/мл Зеком НПК ОАО Россия 151217 от 19.01.2018 (Брянская область, г.Брянск, просп.Станке 200мл, бутылки Димитрова, д. 100) № 02И-124/18 ГБУЗ "Брянская областная детская больница" Дротаверин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия 0540718 от 19.01.2018 (Брянская область, г.Брянск, просп.Станке 20мг/мл 2мл, ампулы Димитрова, д.100) № 02И-124/18 ГБУЗ "Брянская областная детская больница" Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, Биосинтез ОАО Россия 30117 от 19.01.2018 (Брянская область, г.Брянск, просп.Станке бутылки Димитрова, д.100) № 02И-124/18 ООО "ОКАФАРМ" (Костромская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 7139А от 19.01.2018 г.Кострома, мкр-н Давыдовский-1, д.2а) внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 02И-124/18 ООО "ОКАФАРМ" (Костромская область, Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 060118 от 19.01.2018 г.Кострома, мкр-н Давыдовский-1, д.2а) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, биофабрика ФКП ампулы № 02И-124/18 ООО "ОКАФАРМ" (Костромская область, Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 070618 от 19.01.2018 г.Кострома, мкр-н Давыдовский-1, д.2а) 1ООмг/мл 2мл, ампулы УфаВИТА ОАО № 02И-124/18 ООО "ОКАФАРМ" (Костромская область, Церепро® раствор для внутривенного и ВЕРОФАРМ АО Россия 381217 от 19.01.2018 г.Кострома, мкр-н Давыдовский-1, д.2а) внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ОКАФАРМ" (Костромская область, Берлитион® 300 концентрат для ЭВЕР Фарма Йена г ермания 72004 от 19.01.2018 г.Кострома, мкр-н Давыдовский-1, д.2а) приготовления раствора для инфузий ГмбХ 25мг/мл 12мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Аптека № 1" (Белгородская область. Борная кислота раствор для местного Г иппократ ООО Россия 010318 от 19.01.2018 Белгородский район, пос.Разумное, бульвар применения [спиртовой] 3% 25мл, Сиреневый, д.1а) флаконы № 02И-124/18 ООО "Аптека №1" (Белгородская область. Корвалол капли для приема внутрь 25мл, Фармстандарт- Россия 860818 от 19.01.2018 Белгородский район, пос.Разумное, бульвар флаконы Лексредства ОАО Сиреневый, д.1а) № 02И-124/18 ООО "Аптека №1" (Белгородская область. Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, Мосфарм ООО Россия 0110318 от 19.01.2018 Белгородский район, пос.Разумное, бульвар бутылки Сиреневый, д.1а) № 02И-124/18 ИП Журавлёва Екатерина Юрьевна Баралгин® М раствор для внутривенного Санофи Индия Индия 2118023 от 19.01.2018 (Белгородская область, г.Белгород, и внутримышечного введения 500мг/мл Лимитед ул.Корочанская, д.493б) 5мл, ампулы № 02И-124/18 ИП Журавлёва Екатерина Юрьевна Элькар® раствор для приема внутрь ПИК-ФАРМА ПРО Россия 950817 от 19.01.2018 (Белгородская область, г.Белгород, ЗООмг/мл 50мл, флаконы ООО ул.Корочанская, д.493б) № 02И-124/18 ИП Журавлёва Екатерина Юрьевна Экзодерил® раствор для наружного Г лобофарм Австрия 15664 от 19.01.2018 (Белгородская область, г.Белгород, применения 1% 30мл, флаконы фармацойтише ул.Корочанская, д.493б) Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх № 02И-124/18 ИП Журавлёва Екатерина Юрьевна Церепро® раствор для внутривенного и ВЕРОФАРМ АО Россия 251117 от 19.01.2018 (Белгородская область, г.Белгород, внутримышечного введения 250мг/мл ул.Корочанская, д.493б) 4мл, ампулы № 02И-124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Новотакс® концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 172180917 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, раствора для инфузий 20мг/мл 1мл, Д.21, стр.2) флаконы № 02И-124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Новотакс® концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 172140617 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, раствора для инфузий 20мг/мл 4мл, д.21, стр.2) флаконы № 02И-124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Новотакс® концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 172120617 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, раствора для инфузий 20мг/мл 8мл, д.21, стр.2) флаконы № 02И-124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Таксакад® концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 06040117 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, раствора для инфузий бмг/мл 5мл, д.21, стр.2) флаконы № 02И-124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Таксакад® концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 06100317 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, раствора для инфузий бмг/мл 1б,7мл, д.21, стр.2) флаконы № 02И -124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Таксакад® концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 06030218 от 19.01.2018 (Московская область, Симферопольское шоссе, раствора для инфузий бмг/мл 16,7мл, Д.21, стр.2) флаконы № 02И -124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Таксакад® концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 06010118 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, раствора для инфузий бмг/мл 16,7мл, д.21, стр.2) флаконы № 02И -124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Анфибра раствор для инъекций ВЕРОФАРМ АО Россия 100418 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, 10тыс.анти-Ха МЕ/мл 0,4мл, ампулы д.21, стр.2) № 02И -124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Анфибра раствор для инъекций ВЕРОФАРМ АО Россия 110418 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, 10тыс.анти-Ха МЕ/мл 0,4мл, ампулы д.21, стр.2) № 02И -124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Анфибра раствор для инъекций ВЕРОФАРМ АО Россия 120418 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, 10тыс.анти-Ха МЕ/мл 0,4мл, ампулы д.21, стр.2) № 02И -124/18 ГУП МО "МОСОБЛМЕДСЕРВИС" Зиртек® капли для приема внутрь 1Омг/мл Эйсика Италия 15F24 от 19.01.2018 (Московская область. Симферопольское шоссе, 10мл, флаконы Фармасьютикалз С.р.Л.
д.21, стр.2) № 02И -124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 190318 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, биофабрика ФКП ампулы № 02И -124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Ноотропил раствор для внутривенного и Эйсика Италия 17F19 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) внутримышечного введения 200мг/мл Фармасьютикалз С.р.Л.
5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 8СВ91А от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, Фармацевтических и ампула Химических Продуктов ЗАО № 02И -124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Цераксон раствор для внутривенного и Феррер Испания M007IG от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) внутримышечного введения 500мг/4мл Интернасьональ С. А.
4мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Кавинтон концентрат для приготовления Гедеон Рихтер ОАО Венгрия А65180А от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Цераксон раствор для внутривенного и Феррер Испания M012R2 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) внутримышечного введения 1000мг/4мл Интернасьональ С.А.
4мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Глеацер раствор для внутривенного и ЭкоФармПлюс ЗАО Россия 220516 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, МИЛДРОНАТ® раствор для Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 35210418 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) внутривенного и парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Баралгин® М раствор для внутривенного Санофи Индия Индия 2118008 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) и внутримышечного введения 500мг/мл Лимитед 5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения HN0806 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Меновазин раствор для наружного Г иппократ ООО Россия 20918 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) применения [спиртовой] 40мл, флаконы № 02И-124/18 ООО "Витаминка" (Воронежская область, Дицинон раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения HS0562 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Ростовская, д.58/20) внутримышечного введения 125мг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Медлайн" (Воронежская область, Викасол раствор для внутримышечного Биосинтез ОАО Россия 20816 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) введения 1Омг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Медлайн" (Воронежская область, Диклофенак раствор для Армавирская Россия 20118 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, биофабрика ФКП ампулы № 02И-124/18 ООО "Медлайн" (Воронежская область, Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл Эллара ООО Россия 30517 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Медлайн" (Воронежская область, Пирацетам-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 391117 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Медлайн" (Воронежская область, Дофамин концентрат для приготовления Эллара ООО Россия 10118 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Медлайн" (Воронежская область, Димедрол-Виал раствор для Озон ООО Россия 20118 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) внутривенного и внутримышечного введения 1Омг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Медлайн" (Воронежская область, Дротаверин раствор для инъекций ДЕКО КОМПАНИЯ Россия 20118 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) 20мг/мл 2мл, ампулы ООО № 02И-124/18 ООО "Валдай" (Тверская область, г.Бежецк, Винпоцетин концентрат для Эллара ООО Россия 020917 от 19.01.2018 ул.Рыбинская, д.29/28) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл 2мл,ампулы № 02И -124/18 ООО "Валдай" (Тверская область, г.Бежецк, ПИРАЦЕТАМ раствор для внутривенного Фармстандарт- Россия 080218 от 19.01.2018 ул.Рыбинская, д.29/28) и внутримышечного введения 200мг/мл УфаВИТА ОАО 5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Валдай" (Тверская область, г.Бежецк, Корвалол капли для приема внутрь 25мл, Г иппократ ООО Россия 120518 от 19.01.2018 ул.Рыбинская, д.29/28) флаконы № 02И -124/18 ООО "Китеж" (Тверская область, г.Бежецк, Кальция глюконат раствор для Эллара ООО Россия 270418 от 19.01.2018 ул.Большая, д.39) внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Китеж" (Тверская область, г.Бежецк, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 01186455 от 19.01.2018 ул.Большая, д.39) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Китеж" (Тверская область, г.Бежецк, Аквадетрим® капли для приема внутрь Медана Фарма Польша 040618 от 19.01.2018 ул.Большая, д.39) 15000МЕ/МЛ 10мл, флаконы Акционерное Общество № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" (Ярославская Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл Эллара ООО Россия 050516 от 19.01.2018 область, р.п.Некрасовское, ул.Набережная, д.46) 2мл, ампулы № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" (Ярославская Аминоплазмаль Е15 раствор для инфузий Б.Браун Мельзунген Г ермания 164928064 от 19.01.2018 область, р.п.Некрасовское, ул.Набережная, д.46) 500мл, бутылки АГ № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" (Ярославская Кеторолак раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 90917 от 19.01.2018 область, р.п.Некрасовское, ул.Набережная, д.46) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" (Ярославская Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 010118 от 19.01.2018 область, р.п.Некрасовское, ул.Набережная, д.46) введения 10мг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" (Ярославская Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 020218 от 19.01.2018 область, р.п.Некрасовское, ул.Набережная, д.46) введения 10мг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" (Ярославская Гепарин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУН Республика 2261117 от 19.01.2018 область, р.п.Некрасовское, ул.Набережная, д.46) подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, Беларусь флаконы № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" (Ярославская Холитилин® раствор для внутривенного и ДЕКО КОМПАНИЯ Россия 20918 от 19.01.2018 область, р.п.Некрасовское, ул.Набережная, д.46) внутримышечного введения 250мг/мл ООО 4мл, ампулы № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" (Ярославская Борная кислота раствор для местного Г иппократ ООО Россия 081115 от 19.01.2018 область, р.п.Некрасовское, ул.Набережная, д.46) применения [спиртовой] 3% 25мл, флаконы № 02И -124/18 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" (Ярославская Этамзилат раствор для внутривенного и Северная Китайская Китай 160824 от 19.01.2018 область, р.п.Некрасовское, ул.Набережная, д.46) внутримышечного введения 125мг/мл Фармацевтическая 2мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 100615 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл Мосхимфармпрепарат Россия 200216 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) 2мл, ампулы ы им. Н. А. Семашко ОАО № 02И-124/18 ОБУЗ " 1-я ГКБ" (Ивановская область, Анальгин раствор для внутривенного и Армавирская Россия 510818 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) внутримышечного введения 500мг/мл биофабрика ФКП 2мл, ампулы № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Димедрол раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 2231117 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Новокаин раствор для инъекций 20мг/мл Дальхимфарм ОАО Россия 560717 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) 2мл, ампулы № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Цианокобаламин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 640518 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) 0.5мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь препаратов ОАО № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Армавирская Россия 010518 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) 5мл, ампулы биофабрика ФКП № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Фуросемид раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 1760918 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) внутримышечного введения 1Омг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Дротаверин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия 1531117 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) 20мг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ОБУЗ " 1-я ГКБ" (Ивановская область, Винпоцетин-Сар® концентрат для Биохимик ОАО Россия 0091117 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Дицинон раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения HL2513 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) внутримышечного введения 125мг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, ПИРАЦЕТАМ раствор для внутривенного Борисовский завод Республика 870518 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) и внутримышечного введения 200мг/мл медицинских Беларусь 5мл, ампулы препаратов ОАО № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, Бисептол 480 концентрат для Варшавский Польша 08АЕ0218 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) приготовления раствора для инфузий фармацевтический (80мг-1-16мг)/мл 5мл, ампулы завод Польфа АО № 02И-124/18 ОБУЗ "1-я ГКБ" (Ивановская область, ИДРИНОЛ® раствор для внутривенного, Сотекс ФармФирма Россия 291117 от 19.01.2018 г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, д.5) внутримышечного и парабульбарного ЗАО введения 100мг/мл 5мл, ампулы

2318032
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a v4
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. i. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ 23 АВГ ж 2-Я
На № о


=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 11 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2092/19 от 23.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи