РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1237/18 от 15.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1237/18 от 15.05.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

1 ^ ’
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2222340 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от Г“ '

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № C D 'f'~J ~ "/<^3 7 /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-53041/17 ГБУЗ "Иркутская государственная L-Аспарагиназа, лиофилизат для приготовления Омутнинская научная Россия 010416 от 03.11.2017 областная детская клиническая раствора для внутривенного и внутримышечного опытно-промышленная больница" (Иркутская область, введения 10 тыс.МЕ, флаконы (1), пачки картонные база ОАО г.Иркутск, бул.Гагарина, д.4) № 03-57969/17 КГБУЗ "КМКБСМП Листенон®, раствор для внутривенного и Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11235538 от 05.12.2017 им.Н.С.Карповича" (Красноярский внутримышечного введения 20мг/мл 5мл, ампулы край, г.Красноярск, ул.Курчатова, д.17) (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные №02-4866/18 АО "Органика" (Кемеровской область, Трамадол, раствор для инъекций 50мг/мл 2мл, Органика АО Россия 390417 от 05.02.2018 г.Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д.З) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-5408/18 ФГБУЗ "Центральная МСЧ №28 Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора Компания Деко ООО Россия 580517 от 07.02.2018 ФМБА России" (Иркутская область, для внутривенного и внутримышечного введения 1г, г.Ангарск, квартал 222, д.2, корп.10) флаконы (50), коробки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
75.05.0414 OL - 1437 / 7
На № от
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2222340
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1237/18 от 15.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи