Информационное письмо № 04И-1305/18 от 25.05.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 04И-1305/18 от 25.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств;

1. ФГБУ«Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен;

- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, «Для стационаров», производства ООО «МОСФАРМ», Россия (владелец ГБУЗ Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), ул. Хахина, д. 19, г. Заводоуковск, Тюменская область), показатель «Маркировка» (на этикетке одной бутылки отсутствует номер серии и срок годности) - серии 0040118.

2. ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен;

- Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 25 г, банки темного стекла, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ООО «Фармаград», Шекснинский проспект, д. 16, г. Череповец, Вологодская область), показатель «Количественное определение (висмута окись)» - серии 20417.

3. ФГБУ «1ТМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен;

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец ФГБУ «Северо-Кавказский многопрофильный медицинский центр» М3 РФ (г. Беслан), ул. Фриева, д. 1396, г. Беслан, Правобережный район. Республика Северная Осетия-Алания), показатель «Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)» - серии DX-286.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области. Вологодской области. Республике Северная Осетия-Алания обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Д.Ю. Павлюков


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 04И-1305/18 от 25.05.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


«Развитие медицины, как крах сакральности»

«Зачем нужны врачи?» - Удивительно, но этим вопросом задаются сегодня не только «фаталисты», думающие, что «уж сколько отмерено Богом или Природой, столько и проживу»; не только впечатлительные натуры, насмотревшиеся телевизионных страшилок про «врачей-ничего-не-умеющих», про «врачей-совершающих-фатальные-ошибки» да и просто про «врачей-убийц»; не только доверчивые люди, диагноз которым ставят подруги по телефону, а лекарства «выписывает» телевизионная реклама. Этим вопросом задаются и... сами врачи. Как и почему научно-технический прогресс не только развивает медицину и дарит ей новые возможности, но и «отнимает здоровье» у врача, как у профессии? И можно ли в этом случае что-то «прописать»?..

Подробнее

Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

«Соединенные штаты... России?»

В Санкт-Петербурге отгремел салютами праздник «Алые паруса». Выпускники школ прощались с детством. И всё было бы хорошо, и можно было бы только радоваться за вчерашних детей, если бы не пандемия, очередная волна которой захлестнула уже в том числе и северную столицу. Не известно, сколько «Ассолей» дождалось в эту ночь своих «капитанов Греев», но тот факт, что многие из этих детей, а также их родителей «дождутся» после такого праздника «своего» коронавируса, сомнений не вызывает. И прощаться в ближайшие дни кому-то придётся, увы, не только с детством...

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 04И-1305/18 от 25.05.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации