РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1312/18 от 28.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1312/18 от 28.05.2018

О гражданском обороте лекарственного средства «Дротаверин»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы

Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» сведения о пересмотре и последующем подтверждении соответствия лекарственного
препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 20117 производства ОАО «Ирбитский химико­-фармацевтический
завод» требованиям нормативной документации ЛСР-007460/10-300710, изм. 1, 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о
соответствии РОСС RU.РА01.Д14232 от 15.03.2018.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227326 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Дротаверин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» сведения о пересмотре и последующем подтверждении соответствия лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 20117 производства ОАО «Ирбитский химико­ фармацевтический завод» требованиям нормативной документации ЛСР-007460/10-300710, изм. 1, 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Ки.РА01.Д14232 от 15.03.2018.

Российской Федерации
Министерство здравоохранения [ООО | ||
2227326
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 28.052 x: Ofe1- 13818 18 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Дротаверин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» сведения о пересмотре и последующем подтверждении соответствия лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 20117 производства ОАО «Ирбитский химико- фармацевтический завод» требованиям нормативной документации ЛСР-007460/10-300710, изм. 1, 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС КП.РАО01.Д14232 от 15.03.2018.

Письмом Росздравнадзора от 28.11.2017 №01И-2943/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата. /

№1722 M.A Mypamio
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1312/18 от 28.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи