Письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О лекарственных препаратах производства АО «КРКА, д.д. Ново Место» и ООО «КРКА-РУС», содержащих субстанцию «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «КРКА-РУС» касающееся информации о лекарственных препаратах, выпускаемых АО «КРКА,д.д., Ново Место» (Словения) и ООО «КРКА-РУС» (Россия), содержащих субстанцию «Валсартан» (прилагается).
Приложение: на 2 л в 1 экз.
Специалистам здравоохранения
Информационное письмо

Уважаемые специалисты в сфере здравоохранения!
ООО «КРКА-РУС», Россия, представляющее интересы АО «КРКА, д д Ново место, Словения, выражает Вам свое почтение и, во избежание неправильного восприятия информации о качестве препаратов КРКА, содержащих валсартан,
следующее.
Для производства зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Группы компаний КРКА, в состав которой входят АО «КРКА, д. д.. Ново Meсто и ООО «КРКА-РУС», Россия (далее КРКА), содержащих валсатран Вальсакор® Н80, Вальсакор® Н160, Вальсакор НД160, Вальсакор Н320, Вампосет, в качестве действующего вещества КРКА производит субстанцию валсатран по собственной технологии на собственных предприятиях или в
сотрудничестве со своими партнерами*.

Зарегистрированные в Российской Федерации препараты КРКА, содержащие валсартан, не подлежат отзыву и/или отмене государственной регистрации в С проблемами качества и/или безопасности.* Информация о качестве и/или безопасности
лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения(Росздравнадзор) в сети Интернет.

Компания продолжает реализацию на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих валсартан, и подтверждает их качество и безопасность:
• Вальсакор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг;
• Вальсакор® Н80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12,5 мг,
• Вальсакор® Н 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой!60 мг+12,5 мг,
• Вальсакор® НД160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг +25 мг;
• Вальсакор® Н320, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12,5 мг; 320 мг+ 25 мг
• Вамлосет® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, 5 мг+160 мг, 5 мг + 320 мг;
10 мг+160 мг; 10 М Г + 320 мг;
• Ко-Вамлосет таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг +160 мг +12,5 мг; 10 мг +160
мг+12,5 мг;10 мг+160 мг+25 мг;
В случае возникновения вопросов по информации, изложенной в данном письме, просим направлять их в ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91, e-mail: Pharm acovigilance.R U @ krka.biz.
Источники информации:
L https://\vww.krka.hiz/ru/media-tsentr/novosti/valsartan-shrupDV-komDanii-krka-nie-nbsp
sodierzhit-ndnia-i-nbsp-ostaietsia-dostupnym-na-nbsp-rvnkie-biez-kakikh-Ubo
oshranichienii/11325/
2. http://\vvvvv.roszdravnadzor. ru/services/lssearch
3. https://srls. rosminzdrav. rii

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-3039/18 от 21.12.2018
Инфузионые системы