РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1368/18 от 30.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1368/18 от 30.05.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 58717, 58718, 58719 (протоколы испытаний от 11.05.2018 №№144ДК-11/18, 145ДК-11/18,
146ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2227738 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 58717, 58718, 58719 (протоколы испытаний от 11.05.2018 №№144ДК-11/18, 145ДК-11/18, 146ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

$ |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы BOOS. СЯ MOL U- TIER Y ao Федеральной службы по надзору в На № ag сфере здравоохранения | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 58717, 58718, 58719 (протоколы испытаний от 11.05.2018 №№144ДК-11/18, 145ДК-11/18, 146ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
Mv
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1368/18 от 30.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи