2227895 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору C ^ ,C 6 .X O fS № O S ^^S' в сфере здравоохранения На № _____________ от ________________
Организации, осуществляющие Г п экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия их качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»:
- «Берета, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 11016, 10117 производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия;
- «Берета, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 20616, 30916, 41016, 51116, 61116, 10417, 20417, 30717, 40717, 51117 производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия.
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

2227895
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
OL 06.2018 № O3 wu - TIER и. AP в сфере здравоохранения На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия их качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»:

- «Берета, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 11016, 10117 производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия;

- «Берета, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 20616, 30916, 41016, 51116, 61116, 10417, 20417, 30717, 40717, 51117 производства АО «ВЕРОФАРМ»Ь, Россия.

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ее
Врио руководителя И.Ф. Серёгина
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85