РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1412/18 от 05.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1412/18 от 05.06.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2228113
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
0 6 ' с у ; ЛО-/Я»- п л и -
На№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-6115/18 от ЗАО "Берлин-Фарма" Мезим® форте, таблетки, покрытые оболочкой 20шт., Берлин-Фарма ЗАО Россия 0070118;
13.02.2018 упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 0080118 №02-6115/18 от ЗАО "Берлин-Фарма" Курантил® N 25, таблетки, покрытые пленочной Берлин-Фарма ЗАО Россия 0010118;
13.02.2018 оболочкой 25мг 120шт., флаконы (1), пачки картонные 0020118 №02-6115/18 от ЗАО "Берлин-Фарма" Мезим® форте 10000, таблетки, покрытые Берлин-Фарма ЗАО Россия 0010118;
13.02.2018 кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки 0020118 ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-6115/18 от ЗАО "Берлин-Фарма" Панкреатин, субстанция-порошок* Нордмарк Германия 12920005;
13.02.2018 Арцнаймиттель ГмбХ 12970005 &КО.КГ №02-6115/18 от ЗАО "Берлин-Фарма" Дипиридамол, субстанция-порошок* Берингер Ингельхайм Испания 16123;
13.02.2018 Эспана С. А. 16129
по проверенным показателям

——/-
Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2226253 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
=

Субъектам обращения
с 4, erp. 1, Москва, 109074 ее te de фени лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OS ОБ 2LO18™ бам - тия {16 На № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1412/18 от 05.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи