РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1415/18 от 05.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1415/18 от 05.06.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2228110
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
О ^ и- / / /
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от OS^ № О АМ ' / 4 ^ /бУЛ Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-47344/17 ПАО "Брынцалов-А" Дексаметазон-Ферейн®, раствор для внутривенного и Брынцалов-А ПАО Россия 030817 от 29.09.2017 внутримышечного введения 4мг/мл 1мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 02-47344/17 ПАО "Брынцалов-А" Кокарбоксилаза-Ферейн®, лиофилизат для Брынцалов-А ПАО Россия 130917/
от 29.09.2017 приготовления раствора для инъекций 0,05г, ампулы р-ль 050917;
(5), упаковки ячейковые контурные (1) /в комплекте с 140917/
растворителем-вода для инъекций 2мл, ампулы (5), р-ль 140917 упаковки ячейковые контурные (1)/, пачки картонные № 02-47344/17 ПАО "Брынцалов-А" Рифампицин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления Брынцалов-А ПАО Россия 160717;
от 29.09.2017 раствора для инъекций 0.15г, ампулы (5), упаковки 170717 ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 02-47344/17 ПАО "Брынцалов-А" Этиловый спирт, концентрат для приготовления Брынцалов-А ПАО Россия 050917 от 29.09.2017 раствора для наружного применения 95% 100мл, флаконы (1), пачки картонные № 02-47344/17 ПАО "Брынцалов-А" Этиловый спирт, раствор для наружного применения и Брынцалов-А ПАО Россия 040917;
от 29.09.2017 приготовления лекарственных форм 70% 100мл, 050917 флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

L
~—

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
2228110
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств O58 06.8018 № OL - 1415 / V6 На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1415/18 от 05.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи