223 2 0 2 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения —
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлены лекарственные препараты;
- «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ГАУЗ Республики Татарстан «БСМП», г. Набережные Челны, Республика Татарстан, показатель «Упаковка» (на этикетках ампул темно­ желтые пятна, поверхность ампул покрыта белым налетом) - серии 2000716;
- «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ГАУЗ «Заинская ЦРБ», г. Заинек, Республика Татарстан, показатель «Упаковка» (на этикетках ампул темно-желтые пятна, поверхность ампул покрыта белым налетом) - серии 2000716;
- «Оксис® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный 4,5 мкг/доза 60 доз, (турбухалеры) (1), пачки картонные», производства «АстраЗенека АБ», Швеция, владелец ГУП «Таттехмедфарм», г. Казань, Республика Татарстан, показатель «Маркировка» (на некоторых картонных пачках часть информации о переменных данных (дата производства, срок годности, номер серии) размыта) - серии LAGB.
2. ГБУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Пензы выявлен лекарственный препарат;
- «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ОАО «Фармация», г. Пенза, Пензенская область, показатель «Упаковка» (поверхность некоторых ампул покрыта белым налетом) - серии 2000716.
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Татарстан, Пензенской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения ит
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
ОИ 07 dO18 № Of7-1643 / Ai
Ha № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1.ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлены лекарственные препараты:

— «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ГАУЗ Республики Татарстан «БСМП», г. Набережные Челны, Республика Татарстан, показатель «Упаковка» (на этикетках ампул темно- желтые пятна, поверхность ампул покрыта белым налетом) - серии 2000716;

— «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ГАУЗ «Заинская ЦРБ», г. Заинск, Республика Татарстан, показатель «Упаковка» (на этикетках ампул темно-желтые пятна, поверхность ампул покрыта белым налетом) - серии 2000716;

— «Оксис® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный 4,5 мкг/доза 60 доз, (турбухалеры) (1), пачки картонные», производства «АстраЗенека АБ», Швеция, владелец ГУП «Таттехмедфарм», г. Казань, Республика Татарстан, показатель «Маркировка» (на некоторых картонных пачках часть информации о переменных данных (дата производства, срок годности, номер серии) размыта) — серии LAGB.

щи