Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2232007

Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы - '/ в 5 ^ Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных фармацевтических субстанций Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» фармацевтических субстанций, качество которых не соответствует установленным требованиям:
- «Левоментол, субстанция» производства ОАО «Усолье-Сибирский химико­ фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «Старожиловская ЦРА №25», р.п. Старожилово, Рязанская область/поставщик ООО «Аптечный склад «АНГРО», г. Москва, показатели: «Упаковка» (фармацевтическая субстанция в фасовке 0,05 кг в банке из полимерного материала с навинчивающейся крышкой вместо предусмотренной нормативной документацией фасовки 5 или 10, или 30 кг в канистре из полиэтилена), «Маркировка» (на этикетке отсутствует товарный знак предприятия-изготовителя, штриховой код, дополнительно нанесены не предусмотренные нормативной документацией надписи:
«Перефас.: ООО «АС «Ангро», тел: 8499 4772305, 127081, г. Москва, ул. Полярная, д. 7, кор.2, Сер/ан. фас: 99/99 от 21.11.2016 г.») - серии 11116;

- «Салициловая кислота, субстанция» производства «Новасил», Франция, владелец ООО «Старожиловская ЦРА №25», р.п. Старожилово, Рязанская область/поставщик ООО «Ангро», г. Москва, показатели: «Упаковка» (фармацевтическая субстанция в фасовке 0,1 кг в банке из полимерного материала с навинчивающейся крышкой вместо предусмотренной нормативной документацией фасовки 25 кг в бумажном мешке, ламинированном изнутри полиэтиленовой пленкой), «Маркировка» (на этикетке отсутствует логотип  производителя (на английском языке) и его адрес, дополнительно нанесены не предусмотренные нормативной документацией надписи; «Перефас.; ООО «АС «Ангро», тел: 8499 4772305, 127081, г. Москва, ул. Полярная, д. 7, кор.2, Сер/ан.
фас: 146/146 от 06.02.2017 г.») - серии RAS1629700.
Территориальным органам Росздравнадзора по Рязанской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных фармацевтических субстанций.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий фармацевтических субстанций, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Российской Федерации 2232007
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы С, ФУ ALE № OLY4-165Y и И Федеральной службы по надзору в На № a сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных фармацевтических субстанций Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» фармацевтических субстанций, качество которых не соответствует установленным требованиям:

— «Левоментол, субстанция» производства ОАО «Усолье-Сибирский химико- фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «Старожиловская ЦРА №25», р.п. Старожилово, Рязанская область/поставщик ООО «Аптечный склад «AHT PO», г. Москва, показатели: «Упаковка» (фармацевтическая субстанция в фасовке 0,05 кг в банке из полимерного материала с навинчивающейся крышкой вместо предусмотренной нормативной документацией фасовки 5 или 10, или 30 кг в канистре из полиэтилена), «Маркировка» (на этикетке отсутствует товарный знак предприятия-изготовителя, штриховой код, дополнительно нанесены не предусмотренные нормативной документацией надписи:
«Перефас.: ООО «АС «Ангро», тел: 8499 4772305, 127081, г. Москва, ул. Полярная, д. 7, кор.2, Сер/ан. фас: 99/99 от 21.11.2016 г.») — серии 11116;

— «Салициловая кислота, субстанция» производства «Новасил», Франция, владелец ООО — «Старожиловская ЦРА №25», р.п. Старожилово, Рязанская область/поставщик ООО «Ангро», г. Москва, показатели: «Упаковка» (фармацевтическая субстанция в фасовке 0,1 кг в банке из полимерного материала с навинчивающейся крышкой вместо предусмотренной нормативной документацией фасовки 25 кг в бумажном мешке, ламинированном изнутри полиэтиленовой пленкой), «Маркировка» (на этикетке отсутствует логотип