Информационное письмо № 01И-413/07 от 07.06.2007

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-413/07 от 07.06.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств


Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества лекарственных средств

Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств;

1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»;

- Формидрон, раствор для наружного применения [спиртовой], (флаконы), 50 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия, поставщик ООО «Морон» г.Челябинск, показатель «Маркировка» (объем на этикетке указан 100 мл) - серии 90307.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан;

- Мультимакс таблетки покрытые оболочкой № 30, производства «Юнифарм Инк.», США, поставщик ЗАО «РОСТА» г.Уфа, показатель «Упаковка» (в 4-х из 7 пачек отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии VR279A.

- Ортофена раствор для инъекций 2,5%, раствор для внутримышечного введения, 3 мл 25 мг/мл № 10 (ампулы 5 мл), производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, поставщик ООО «Анжелика» г.Уфа, показатель «Упаковка» (инструкция по медицинскому применению не на русском языке), «Маркировка» (маркировка на картонной пачке не на русском языке) серии 010107.

3. Забракованные ОГУЗ «Смоленский областной качества и сертификации лекарственных средств»;

центр контроля - Вазелиновое масло, субстанция-жидкость [маслянистая], 12 кг, производства ЗАО «Медхим», Россия, поставщик ОАО «Смоленск-Фармация» г.Смоленск, показатель «Органические примеси» - серии 29.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-413/07 от 07.06.2007

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


«Развитие медицины, как крах сакральности»

«Зачем нужны врачи?» - Удивительно, но этим вопросом задаются сегодня не только «фаталисты», думающие, что «уж сколько отмерено Богом или Природой, столько и проживу»; не только впечатлительные натуры, насмотревшиеся телевизионных страшилок про «врачей-ничего-не-умеющих», про «врачей-совершающих-фатальные-ошибки» да и просто про «врачей-убийц»; не только доверчивые люди, диагноз которым ставят подруги по телефону, а лекарства «выписывает» телевизионная реклама. Этим вопросом задаются и... сами врачи. Как и почему научно-технический прогресс не только развивает медицину и дарит ей новые возможности, но и «отнимает здоровье» у врача, как у профессии? И можно ли в этом случае что-то «прописать»?..

Подробнее

Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

«Соединенные штаты... России?»

В Санкт-Петербурге отгремел салютами праздник «Алые паруса». Выпускники школ прощались с детством. И всё было бы хорошо, и можно было бы только радоваться за вчерашних детей, если бы не пандемия, очередная волна которой захлестнула уже в том числе и северную столицу. Не известно, сколько «Ассолей» дождалось в эту ночь своих «капитанов Греев», но тот факт, что многие из этих детей, а также их родителей «дождутся» после такого праздника «своего» коронавируса, сомнений не вызывает. И прощаться в ближайшие дни кому-то придётся, увы, не только с детством...

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-413/07 от 07.06.2007

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации