Информационное письмо № 01И-437/07 от 19.06.2007

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-437/07 от 19.06.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О переводе лекарственного средства на предварительный контроль


Субъектам обращения лекарственных средств

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и, учитывая полный отзыв из обращения всех серий лекарственных средств: «Вирасепт, порошок для приема внутрь 50 мг/г», «Вирасепт, таблетки покрытые оболочкой 250 мг», «Вирасепт, таблетки 250 мг», производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) в связи с обнаружением в некоторых сериях препарата вредных примесей вещества этилмезилата (этиловый эфир метансульфоновой кислоты), обладающего мутагенным и тератогенным эффектом, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 20 июня 2007 года перечисленные препараты на предварительный контроль качества.

Указанные лекарственные средства с 20 июня 2007 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-437/07 от 19.06.2007

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


УФНС России по МО приглашает 24 июня 2021 года в 11.00 принять участие в онлайн-конференции по теме: «Обжалование актов налоговых органов»

Участники онлайн-конференции узнают о преимуществах досудебного разрешения налоговых споров, о порядке и способах подачи жалобы (апелляционной жалобы) в налоговые органы, в том числе и по телекоммуникационным каналам связи, позволяющим отправлять документы с рабочего места. Отдельное внимание будет уделено особенностям заполнения формы жалобы (апелляционной жалобы) и порядку ее рассмотрения.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-437/07 от 19.06.2007

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации