РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-242/08 от 23.05.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-242/08 от 23.05.2008

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств.

Скачать письмо по ссылке

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
L305. 200%, № ФИ ЧИ лекарственных средств
На № OT
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
Об отзыве предприятием-производителем
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [малиновые] (стрипы) № 20» серии R/812 производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалсе Лтд) (Индия) требованиями НД 42-11514-06, производителем принято решение 0б отзыве партии указанного лекарственного препарата, которая была поставлена на территорию Красноярского края филиалом ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек-7».

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственного средства центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственного средства информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Скачать документ: Письмо 01И-242/08 от 23.05.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи