РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-251/08 от 23.05.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-251/08 от 23.05.2008

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства.

Скачать письмо по ссылке

r 1 Cy61>eKTbI 06paIIJ,eHIDI JIeKapCTBeHHblX MI{HI{CTCPCTBO 3i1:paBOOXpaHCHIUl I{
COQl{aJIbHOrO pa3BI{TI{1I cpe,n;CTB POCCI{HCKOH
E,II:EPAJIbHA5l CJIYiKJ>A (J> Y npaBJIeHIDI POC3,n;paBHa,n;30pa no no HA,a:30PY B C(J>EPE cy61>eKTaM POCCHllCKOll
113'b5ITIDOH YHHL£TO)KeHHIOB yCTaHOBJIeHHOM rrOp5I):(KerrO):(JIe)KaTyrraKoBKH BblillerrepeqHCJIeHHbIX TeppHTOpHaJIbHbIM opraHaM POC3):(paBHa):(30pa rrpOBeCTH MeporrpIDITIDI B COOTBeTCTBHHC ITOp5I):(KOM, rrpe):(ycMoTpeHHbIM rrHCbMOM POC3):(paBHa):(30pa OT 08.02.2006 N2 0111-92/06 «06 opraHH3alJ,HH pa60TbI TeppHTOpHaJIbHbIX yrrpaBJIeHHH: Poc3):(paBHa):(30pa C HH
C.B.lIIanKHHa 6249507 2 ITpHJIO)l(eHHe K rrHcbMy oTJgOl;da:ff~ N2 tJ(tI--dg/o,?

OTJIHqHTeJIbHble rrpH3HaKH HU:HpoBaHHblxrrperrapaToB 1. «KaBHHToH, Ta6JIeTKH 5 Mr N2 50» cepHH T64463A:

MapKHpOBKa KJIarraHa BTOPHqHOH MapKHpOBKa KJIarraHa BTOPHqHOM yrraKoBKH (cepmI, CpOK ro,n;HOCTH, ,n;aTa yrraKoBKH (cepH5I, CpOK ro,n;HOCTH, ,n;aTa rrpoH3Bo,n;cTBa) BblrrOJIHeHa He 5IpKHM, rrpOH3Bo,n;CTBa) BbIIIOJIHeHa TOHKHM )KH HbIM m~TOM: mpH ..;:"
.. ,--q:~,:.~..;
U:BeTy:

0pHrHHaJIbHbIH rrperrapaT Ha BTOPHqHOM yrraKoBKe, Ha KJIarraHe C Ha BTOPHqHOH yrraKoBKe, Ha KJIarraHe MapKHpOBKOM HOMepacepHH,,n;aTM C MapKHpOBKOM HOMepa cepHH, ,n;aTbI H3rOTOBJIeHH5I, cpOKa ro,n;HOCTH mpHT H3rOTOBJIeHIDI, cpOKa ro,n;HOCTH mpH bJIHCTep:
bJIHCTep:
1. OJIbraHe llMeeT peJIbeHoro 1. pHcyHKa;
2. OJIbraH rrJIeHKa IIBX HerrpOqHO CKJIeeHbI Me)K,n;y C060M;
CKJIeeHbI Me)K,n;y C060M, B HeKoTopbIX 3. paBHoMepHoe, 6e3 rrpopbIBoB 3. OpMHpoBaHHe mTaMrra 6JIllCTepa 4. BblCOTa U:ll rrpopbIBaMll 5. ,n;JIHHaCTpOKH cpoKa ro,n;HOCTll 4. BblCOTa U:ll ro,n;HOCTll OKOJIO2,5 MM;
6.MapKllpoBKa HOMepa cepllll H cpOKa 5. ,n;JIllHa CTpOKll cpOKa ro,n;HOCTll ro,n;HOCTHpacrrOJIO)l(eHa B rJIa,n;KOM paBHa 8 MM;
«OKHe» peJIbe 6. MapKllpoBKa HOMepa cepllH H cpoKa ro,n;HOCTH pacrrOJIO)KeHa Ha rJIa,n;KoH C.B.IlIauKFIHa 6249507

Sica ecesnseecouronaieemasta Субъекты обращения лекарственных
социального развития сре JICTB Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Управления Росздравнадзора по ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Центр ы контроля качества 4 3 $200 Po тел.: 698 46 28, 698 46 11 VE 4 SHOP лекарственных средств
На № от | Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с поступившими результатами экспертизы качества от представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) по «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50» серии T64463A; на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия; от ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» по «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50» серии 020606, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия, расфасовано ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия, сообщает oO необходимости ИЗЪЯТИЯ фальсифицированных лекарственных препаратов.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки вышеперечисленных фальсифицированных лекарственных препаратов данных серий, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель = ae ae Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07

Скачать документ: Письмо 01И-251/08 от 23.05.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи