Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения Ф"ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел,: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
4.05. L008, № OL AIS [OP лекарственных средств
На№ от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
г
7 Росздравнадзора
Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл» серии 1061107, производства ОАО «Верофарм», требованиям ФСП 42-0521-0300-06, по показателю «Описание», производителем принято решение 06 отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и — фальсифицированных — лекарственных средствах".

Руководитель 7 ea Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04