РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-321/08 от 16.06.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-321/08 от 16.06.2008

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.

Скачать письмо по ссылке

MUHUCTepCTBO 3ilpaBOOXpaHeHUH U COl.\lfaJlbHOrO pa3BUTUH r .l POCClliiCKOii cI>eilepal.\UIf Cy6beKTbI 06paru;eHIDI neKapCTBeHHbIX Cpe.n;CTB ~E~EPA~HAHC~Y~nA no HAA30PY B C~EPE 3WABOOXP AHEmrn II YnpaBneHll5I POC3.n;paBHa.n;30pa no COqffA~HOrOPA3BIITHH cy6beKTaM POCCllHCKOH<1>e.n;epaU;llll 109074, MOCKB8, CJIaBJIHCKlUl IIJI.,~. 4, CTp. 1 TeJI.: 298 46 28, 298 46 11 [(eHTpbI KOHTpOn5IKaqeCTBa neKapCTBeHHbIX cpe.n;CTB
<1>llJIllanbI <1>
ry «HI( 3CMTI» POC3.n;paBHa.n;30pa o Heo6xo):(HMOCTH H3'b5ITH5I He):(o6pOKa-qeCTBeHHbIX JIeKapCTBeHHhIX cpe):(CTB

<1>e.n;epanbHa5I crry)K6a no Ha,l:J;30py B c
1. 3a6paKoBaHHble rY3 "BOpOHe)KCKllH u;eHTp KOHTpOn5I KaqeCTBa II cepTllepllKaU;llll JIeKapCTBeHHbIX cpe.n;cTB":
- IIllpll.n;oKcllH, pacTBop .n;JI5I llHbeKU;llH 50 Mr/Mn (aMnyJIbI) 1 MJI N2 10, npoll3Bo.n;cTBa OAO "EpeBaHCKa5I XllMllKo-2. 3a6paKoBaHHble rY3 "[(eHTP no cepTll - IIoJIll3. 3a6paKoBaHHble KOHTPOJIbHO-aHanllTllqeCKOH na6opaToplleH no KOHTpOJIIDKaqeCTBa JIeKapCTBeHHblx cpe.n;cTB <1>ry "MYPMaHCKllH [(eM":
- HllTpOrJIllu;epllHa paCTBOp .n;JI5I llHbeKU;llH 0,1%, KOHu;eHTpaT .n;JI5I npllroTOBneHll5I pacTBopa .n;JI5I llH Y K33aHHble CepHH neKapCTBeHHbIX Cpe,Il,CTB rrO,Il,ne)KaT H3'b5ITlHO H3 06pa:ru:eHH5I (B03BpaTy rrOCTaB:ru:HKy) H YHWITO)KeHHIO B yCTaHoBneHHOM rrOp5I,Il,Ke.
e,Il,epanbHa5I cny)K6a rro Ha,Il,30py B ccPepe 3,Il,paBOOXpaHeHll5I II CO:O;llanbHoro p33BHTH5I rrpe,Il;naraeT cy6'beKTaM 06pa:ru:eHH5I neKapCTBeHHbIX Cpe,Il,CTB rrpOBeCTH rrpoBepKy HanWIll5I YK33aHHbIX CepllH: neKapCTBeHHbIX Cpe,Il;CTB II rrpe,Il;CTaBllTb B TeppllTopllanbHbIH: OpraH POC3,Il;paBHa,Il,30pa ,Il,OKyMeHTanbHO rrO,Il,TBep)K,Il,eHHYIO llHcPopMa:O;HIo 06 ll3'b5ITllll llX ll3 o6pa:ru:eHll5I H YHll"tlTO)KeHHHB yCTaHoBneHHoM rrOp5I,Il,Ke.
TeppllTopllanbHbIM opraHaM POC3,Il,paBHa,Il,30pa rrpOBeCTll MepOrrpll5ITll5I B COOTBeTCTBllll C IIop5I,Il;KOM, rrpe,Il;ycMoTpeHHbIM rrHCbMOM POC3,Il;aBHa,Il;30pa OT 08.02.2006 .N2 01H-92/06 "06 opraHll3a:O;llH pa60TbI TeppllTopllMbHbIX yrrpaBneHllH: POC3,Il;paBHa,Il;30pa C llHcPopMa:O;HeH: 0 He,Il;06pOKa"tleCTBeHHblx II
r.B.5I'lMeHIJ;OBa 6982624

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
16-06. де № Ве -3AS/OP На № | от Г |

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Центры контроля качества лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр
контроля качества И
сертификации лекарственных средств":

- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10, .

производства ОАО
"Ереванская
химико-фармацевтическая
фирма", Армения, поставщик ООО "Рифарм" г. Челябинск,
показатель "Описание"
"Цветность" - серии 060807.

(слегка
окрашенная — жидкость),
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Оптика-сервис" г. Рязань, показатель "Масса содержимого упаковки", "Отклонение от
средней массы" - серии 170507.

3. Забракованные
Контрольно-аналитической
лабораторией по
контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Нитроглицерина раствор для инъекций 0,1%, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства ГУ "Институт новых технологий РАМН", поставщик ЗАО "Торговый дом ТАТ" г Череповец, показатель "Механические включения" - серии 04042007.

Скачать документ: Письмо 01И-321/08 от 16.06.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи