РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2038/19 от 22.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2038/19 от 22.08.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Урсодез®, капсулы 500 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003238-081015, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 29.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 29.04.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается, начиная с серии 80619.

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314167
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 500 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003238-081015, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 29.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 29.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 80619.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Министерство здравоохранения HAN ||
2314167
Российской Федерации


В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств
72 АВГ 109 № 070% -fORL {9
На № от
[-
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 500 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003238-081015, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 29.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 29.04.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 80619.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2038/19 от 22.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи