Информационное письмо № 02И-2034/19 от 22.08.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 02И-2034/19 от 22.08.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ЗАО «ФармФирма «Сотекс» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Палин®, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010515, 020515, 031215, 010116, 020116, 030216, 040216, 050216,060216, 070316, 080416, 090416, 100416, 110416, 120416, 130416, 140916, 150916,160916, 170916, 180916, 190916, 201116, 211116, 221116,
010217, 020217, 030217,040217, 050217, 060217, 070217, 080217, 090217, 100917, 110917, 120917, 130917,140917, 150917, 010118, 020118, 030118, 040118, 050118, 060118, 070318, 080318,090318, 100318, 110318, 120318, 131018, 141018, 151118, 161118, 010119, 020119, 030219, 040219, 050419, 060419, 070519, 080519 производства «Лек д.д.» (Словения) / упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия), в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ФармФирма «Сотекс» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Д.В. Пархоменко

Ссылка на документ: Информационное письмо № 02И-2034/19 от 22.08.2019
Биосинтез