2246860 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения S - f.O S ./jQ '/S ' № 0 < Х .и - На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Новартис Фарма» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:
- № РОСС СН.ФМ11.Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030);
- № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A);
- № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031);
- №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029);
- №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A);
- № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B);
- №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032);
- № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A);
- № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033);
- № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A);
- № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034);
- № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432);
- № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A).
Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы во надВору В сфере здравоохранения
На № OT
BLOR KONE № OkU- atti fig
Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Новартис Фарма» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:

— № РОСС СН.ФМ11.ДО8527 от 03.07.2014 (серия $0030);
— № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия $0030А);
— № РОСС СН.ФМ11.ДЗ3045 от 30.09.2014 (серия $0031);
— № РОСС СН.ФМ11.ДО339]1 от 18.03.2015 (серия $0029);
— № РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A);
— № РОСС СН.ФМ11.Д19277 от 17.08.2015 (серия $0031В);
— № РОСС СН.ФМ11.ДЗ1691 от 27.11.2015 (серия $0032);
— № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A);
— № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия $0033);
— № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия 50033А);
— № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия $0034);
— № РОСС СН.ФМО8.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432);
— № РОСС СН.ФМО08.Д41977 от 03.11.2016 (серия $0034А).

Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.