Министерство здравоохранения 2247114 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № (О У с /- /-ff Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ОГУ «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
- «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая районная больница», с. Боринское, Липецкая область, /поставщик ООО «Медлайн», г. Воронеж, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 020217;
- «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая районная больница», с. Боринское, Липецкая область, /поставщик ООО «Логос-Фарм», г. Воронеж, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 040517.
2. ГБУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Пензы выявлен лекарственный препарат:
- «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, владелец Филиал АО НПК «Катрен» в г. Саратове, Саратовская область, показатель  «Упаковка» (у части ампул поверхность покрыта белым налетом) - серии 281216.
3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен лекарственный препарат;
- «Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, владелец ОАО «Амурфармация», г. Благовещенск, Амурская область, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) - серии 171017.
Территориальным органам Росздравнадзора по Амурской, Воронежской, Липецкой и Саратовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

2247114
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 оо № OLU4- ALYRA /16F Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ОГУ «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

— «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая районная больница», с. Боринское, Липецкая область, /поставщик ООО «Медлайн», г. Воронеж, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 020217;

— «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая районная больница», с. Боринское, Липецкая область, /поставщик ООО «Логос-Фарм», г. Воронеж, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 040517.

2. ГБУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Пензы выявлен лекарственный препарат:

— «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», производства ФК «Армавирская биофабрика», Россия, владелец Филиал АО НПК «Катрен» в г. Саратове, Саратовская область, показатель