РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2149/18 от 06.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2149/18 от 06.09.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2247057

(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O e .O Q .M '/ S No <о^/и ///
На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к пиеьму Росздравнадзора от СКСУ- n -fu Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-45570/17 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Вальпарин® ХР, таблетки пролонгированного действия Торрент Индия C543D004;
от 19.09.2017 покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки Фармасьютикалс C543D005 безъячейковые контурные (10), пачки картонные Лтд №02-45570/17 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Кетофрил® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг Торрент Индия BH21D003;
от 19.09.2017 10шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки Фармасьютикалс BH21D004 картонные Лтд №02-45570/17 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Омизак® капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Торрент Индия B697D010;
от 19.09.2017 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалс B697D011 Лтд №02-45570/17 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Спазмалин® таблетки 10шт., упаковки ячейковые Торрент Индия CU11D019;
от 19.09.2017 контурные (2), пачки картонные Фармасьютикалс CU11D018 Лтд №02-45570/17 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Энзистал® таблетки покрытые кишечнорастворимой Торрент Индия СН82С051;
от 19.09.2017 оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), Фармасьютикалс СН82С052 пачки картонные Лтд

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2247057 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
C6.09 A018 № OF UF -RILYG / IF Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2149/18 от 06.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи