Министерство здравоохранения 2246766 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору МОЯА10-/Я №<а< в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства «Контрактубекс» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Мерц Фарма» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Количественное определение аллантоина» на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691895 на основании декларации о соответствии №РОСС ВЕ.ФМ08.Д99397 от 28.04.2018.
Письмом Росздравнадзора от 11.07.2018 №01И-1730/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А, Елагина 8 ( 499 ) 578 - 02-19

Министерство здравоохранения ||

Российской Федерации 2246766 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору (0.0 KOE № OL U- KOSS, И в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства «Контрактубекс»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Мерц Фарма» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Количественное определение аллантоина» на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691895 на основании декларации о соответствии №РОСС РЕ.ФМО8.Д99397 от 28.04.2018.

Письмом Росздравнадзора от 11.07.2018 №01И-1730/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19