Письмо № 01И-2986/18 от 12.12.2018 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-2986/18 от 12.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Глюкоза, раствор 10% 180 мл, флакон стеклянный (внутривенно, стерильно)» Ан. 139/140, «Новокаин, раствор 0,5% 180 мл, флакон стеклянный (внутримышечно, стерильно)» Ан. 137/138, «Натрия хлорид, раствор 0,9% 180 мл, флакон стеклянный (внутривенно, стерильно)» Ан. 141/142, изготовитель ОГБУЗ «Смоленская областная клиническая больница», г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Маркировка»; владелец ОГБУЗ «Смоленская областная клиническая больница» (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Гагарина, д. 27).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-2986/18 от 12.12.2018
Трансфузионные системы