iMtJ Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2252023
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4 , стр. ], Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О оСО/f O '/и/ - На № _____________ от ____________
Г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от^ 09^ f №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Ампициллина тригидрат таблетки 250мг 10шт., упаковки Биосинтез ОАО Россия 370517;
от 04.07.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные* 380517 № 04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Артрум, гель для наружного применения 5% 50г, тубы Биосинтез ОАО Россия 60517;
от 04.07.2017 полимерные (1), пачки картонные 70517 №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10мл, Биосинтез ОАО Россия 190617 от 04.07.2017 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Диклофенак, суппозитории ректальные 50мг 5шт., Биосинтез ОАО Россия 30317;
от 04.07.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 40617 №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 0,2г 10шт., Биосинтез ОАО Россия 370617;
от 04.07.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 380617 №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Индометацин, суппозитории ректальные 100мг 5шт., Биосинтез ОАО Россия 90517;
от 04.07.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 100517 №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой Биосинтез ОАО Россия 1120517;
от 04.07.2017 1000мг 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные 1140517 №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Тетрациклин, мазь для наружного применения 3% 15г, Биосинтез ОАО Россия 200417;
от 04.07.2017 туба алюминиевая (1), пачка картонная 210517 №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Тиолипон, концентрат для приготовления раствора для Биосинтез ОАО Россия 140517;
от 04.07.2017 внутривенного введения ЗОмг/мл 10мл, ампулы темного 150517 стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Тринальгин, раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 80617 от 04.07.2017 внутримышечного введения 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №04-33293/17 ПАО "Биосинтез" Цефазолин, порошок для приготовления раствора для Биосинтез ОАО Россия 1000417;
от 04.07.2017 внутривенного и внутримышечного введения 1.Ог, флакон 1010417 (1), пачка картонная
по проверенным показателям