Информационное письмо № 01И-2394/18 от 11.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2394/18 от 11.10.2018
О признаках фальсификации лекарственного средства "Диспорт"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, 3 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии M l 8269, на упаковках которого указано: «Производитель: Ипсен Биофарм Лтд. Эш Роуд, Рекехэм Индастриал Эстейт, Рекехэм LLI3 9UF, Великобритания».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2394/18 от 11.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2394/18 от 11.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2254530 Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от г Г п Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации О признаках фальсификации лекарственного средства «Диспорт®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, 3 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии M l 8269, на упаковках которого указано: «Производитель: Ипсен Биофарм Лтд. Эш Роуд, Рекехэм Индастриал Эстейт, Рекехэм LLI3 9UF, Великобритания». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора / от 'f'f. Ю . L Q -/S № .^ 5 9 ^ /^ Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии М18269: Название признака Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат Маркировка Картонная пачка различие в шрифте цифр «6», «9», «0» в переменных данных (номер серии, дате производства и сроке годности) - цифра « 6 » имеет прямой верхний «хвостик»; - цифра « 9 » имеет прямую ножку»; - цифра «0» имеет форму эллипса в адресе производителя арабская цифра «1» «Эш Роу^Е ^к^эм Индастриал Эстейт, Рексхэм^ЫЗ ^ F , Великобритания» - цифра «6» имеет закругленный верхний «хвостик»; - цифра «9» имеет закругленную «ножку»; -цифра «0» более округлая, похожая на букву «О». - в адресе производителя римская цифра «I»: «Эш Роуд, Еек^эм Индастриал Эстейт, Рексхэм^ХП 9})F, Великобритания»
‘ . x v ~ 4, 7'; т . a . ` ..` 2254530 ' Субъекты обращения министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г б в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Ы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные орган Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения Славянская пл. 4` стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 организации, осуществляющие Младым N9 Qfl/ - M 99/ их экспертизу качества На N9 от ______ лекарственных средств l— П Медицинские организации О признаках фальсификации Органы Управления лекарственного средства здравоохранением субъектов «Диспорт®» Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, 3 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии М18269, на упаковках которого указано: «Производитель: Ипсен Биофарм Лтд. ЭШ Роуд, Рексхэм Индастриал Эстейт, Рексхэм LL13 9UP, Великобритания». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N9 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-0|-88
