2254530

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Территориальные органы п Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ севере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие экспертизу качества На № от лекарственных средств г Медицинские организации
О признаках фальсификации Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов «Диспорт®» Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, 3 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии M l 8269, на упаковках которого указано:
«Производитель: Ипсен Биофарм Лтд. Эш Роуд, Рекехэм Индастриал Эстейт, Рекехэм LLI3 9UF, Великобритания».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88  приложение к письму Росздравнадзора /
от 'f'f. Ю . L Q -/S № .^ 5 9 ^ /^

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии М18269:
Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Маркировка Картонная различие в шрифте цифр «6», «9», «0» в переменных данных (номер серии, пачка дате производства и сроке годности)
- цифра « 6 » имеет прямой верхний - цифра «6» имеет закругленный «хвостик»; верхний «хвостик»;
- цифра « 9 » имеет прямую ножку»; - цифра «9» имеет закругленную - цифра «0» имеет форму эллипса «ножку»;
-цифра «0» более округлая, похожая на букву «О».
в адресе производителя арабская цифра - в адресе производителя римская цифра «1» «I»:
«Эш Роу^Е ^к^эм Индастриал Эстейт, «Эш Роуд, Еек^эм Индастриал Эстейт, Рексхэм^ЫЗ ^ F , Великобритания» Рексхэм^ХП 9})F, Великобритания»

© т | 2254530
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Ы
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные орган Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ
сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие
ИДО № OLY - 99/7 экспертизу качества
На № р ЕЕ лекарственных средств
Г. |

Медицинские организации
О признаках фальсификации Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
«Диспорт®» Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, 3 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии М18269, на упаковках которого указано:
«Производитель: Ипсен Биофарм Лтд. Эш Роуд, Рексхэм Индастриал Эстейт, Рексхэм ГЛАЗ 9UF, Великобритания».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88