Министерство здравоохранения Российской Федерации 2254525 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «ПРЕДУКТАЛ® OD» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J607A0217, на упаковке которого указано торговое наименование в редакции «ПРЕДУКТАЛ® OD», лекарственная форма указана в редакции «Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением», название производителя в редакции «EGIS Pharmaceuticals PLC», Hungary).
По информации АО «Сервье» серия J607A0217 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о резулътатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения (ДЮ И |
Российской Федерации 2254525
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ИГО. АКТ OL t4-K3 GS JIE Федеральной службы по надзору в На № oe сфере здравоохранения Г | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «ПРЕДУКТАЛ® OD» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Cepsbe», сообщает о необходимости — изъятия незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J607A0217, на упаковке которого указано торговое наименование в редакции «ПРЕДУКТАЛ® OD», лекарственная форма указана в редакции «Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением», название производителя в редакции «EGIS Pharmaceuticals PLC», Hungary).

По информации АО «Сервье» серия J607A0217 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

МА. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88