Информационное письмо № 01И-2395/18 от 11.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2395/18 от 11.10.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата "Предуктал OD"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J607A0217, на упаковке которого указано торговое наименование в редакции «ПРЕДУКТАЛ® OD», лекарственная форма указана в редакции «Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением», название производителя в редакции «EGIS Pharmaceuticals PLC», Hungary).
По информации АО «Сервье» серия J607A0217 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о резулътатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2395/18 от 11.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2395/18 от 11.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № / от П О необходимости изъятия лекарственного препарата «ПРЕДУКТАЛ® OD» 2254525 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J607A0217, на упаковке которого указано торговое наименование в редакции «ПРЕДУКТАЛ® OD», лекарственная форма указана в редакции «Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением», название производителя в редакции «EGIS Pharmaceuticals PLC», Hungary). По информации АО «Сервье» серия J607A0217 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о резулътатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 2254525 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 1'1: ZQ¢QQ11 N9 О/с/ v М 25 // Федеральной службы по надзору в на N9 от сфере здравоохранения Г —] Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «ПРЕДУКТАЛ® OD» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J607A0217, Ha упаковке которого указано торговое наименование в редакции «ПРЕДУКТАЛ® OD», лекарственная форма указана в редакции «Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением», название производителя в редакции «EGIS Pharmaceuticals PLC», Hungary). По информации АО «Сервье» серия J607A0217 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора Обеспечить контроль за выявлением и изъятием из Обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. . М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
