Информационное письмо № 01И-2403/18 от 12.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2403/18 от 12.10.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» серии SDP28, имеющего маркировку картонной пачки, блистера и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Femara®»).
По информации ООО «Новартис Фарма» серия SDP28 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2403/18 от 12.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2403/18 от 12.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от Г О необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» («Femara®») 2254763 I Субъекты обращения лекарственных средств | Территориальные органы Федеральной службы по надзору в с(^ере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» серии SDP28, имеющего маркировку картонной пачки, блистера и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Femara®»). По ин(})ормации ООО «Новартис Фарма» серия SDP28 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
к; ещё-Инд: М'мт , 2254763 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ дека ственных с e ств ’fl B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г— р p Д ‚ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руково "TERI, территориальные органы д Федеральной службы ПО надзору В Славянская пл. 4‚ стр. I. Москва, l09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере ЗдравоохРанения Ш Ш dad м 91“— ‚5 f / Opranmaunn, осуществляющие На N9 — 0T __ экспертизу качества '— _~ лекарственных средств Медицинские организации о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» («Femara®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» серии SDP28, имеющего маркировку картонной пачки, блистера и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Ретага®»). По информации 000 «Новартис Фарма» серия SDP28 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. O результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
