Информационное письмо № 01И-2409/18 от 15.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2409/18 от 15.10.2018
О прекращении действия декларации о соответствии
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС Ки.МП25.Д62330 от 08.09.2016 на лекарственный препарат «Диара®, таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.08.2018 №02И-2027/18.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2409/18 от 15.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2409/18 от 15.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2254720 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) [ ' Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 -/6.40 Н а№ А f от О прекращении действия декларации о соответствии Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС Ки.МП25.Д62330 от 08.09.2016 на лекарственный препарат «Диара®, таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.08.2018 №02И-2027/18. Росздравнадзор предлагает АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
um Ill Hill ll "W .‚ 2254720 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г— СУбъекты Обращения j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Территориальные Органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору K B сфере здравоохранения Ш N9 M? W Ha N9 от Организации, осуществляющие г j экспертизу качества v лекарственных средств 0 прекращении действия Декларации 0 СООТВС’ГСТВИИ медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает О принятом АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» решении прекратить действие декларации О соответствии N9 POCC КП.МП25.Д62330 от 08.09.2016 на лекарственный препарат «Диара®‚ таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». O прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.08.2018 N902V1—2027/18. Росздравнадзор предлагает АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации О соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам Обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из Обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский Оборот на основании данной декларации О соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора Обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-0| -85
