РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-2984/18 от 12.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-2984/18 от 12.12.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-СЗ»12.12.2018 № 01И-2984/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-001047/08-260208, макеты упаковочных материалов (изменение № 10 от 11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 11.05.2018) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АДЗОР )
Г
2269У52
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славяггская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
лекарственных средств
На № _____________от ______________
Г
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Бетагистин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в с({)ере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО
«Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛСР-001047/08-260208, макеты упаковочных материалов (изменение № 10 от
11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от
11.05.2018) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АДЗОР )
Г
2269У52
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славяггская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
лекарственных средств
На № _____________от ______________
Г
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Бетагистин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в с({)ере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО
«Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛСР-001047/08-260208, макеты упаковочных материалов (изменение № 10 от
11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от
11.05.2018) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [—
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2269752
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Субъектам Обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 JICKapCTBeHHLIX средств
44, fig дай N9 охи—4.90"? 707
Ha N9 от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Бетагистин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО
«Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛСР-ОО1О47/О8-260208, макеты упаковочных материалов (изменение N2 10 от
11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N9 7 от
11.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная о серии 11118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [—
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2269752
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Субъектам Обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 JICKapCTBeHHLIX средств
44, fig дай N9 охи—4.90"? 707
Ha N9 от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Бетагистин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО
«Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛСР-ОО1О47/О8-260208, макеты упаковочных материалов (изменение N2 10 от
11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N9 7 от
11.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная о серии 11118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2984/18 от 12.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
