Информационное письмо № 02И-2421/18 от 16.10.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2421/18 от 16.10.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О гражданском обороте лекарственного средства «Инванз®»

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0000663420 производства «Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре», Франция/ упаковано АО «ОРТАТ», Россия^ серии 0040118 производства ООО «МОСФАРМ» требованиям утвержденной нормативной документации НД 42-12601-02 изм. № 1-9, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Яи.ФВ14.Д82660 от 24.08.2018.

Письмом Росздравнадзора от 11.10.2018 №01И-2393/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии № РОСС Ки.Ф В14.Д42114 от 16.05.2017 на лекарственный препарат «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0000663420.

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2421/18 от 16.10.2018

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться