2259841 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москта, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 c(J)epe здравоохранения 0 -/с /- ^
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Тева», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Троксевазин® 2%, гелъ для наружного применения 40 г» серии 271217 производства «Балканфарма-Троян» АД (Болгария), на вторичной упаковке которого отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.
По информации ООО «Тева» серия 271217 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Азербайджан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88

2259841
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
18 AO.KOUS № OfuU- 65, / ИР
На № м Организации, осуществляющие | экспертизу качества
Г. | лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации
лекарственного препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Тева», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Троксевазин® 2%, гель для наружного применения 40 г» серии 271217 производства «Балканфарма-Троян» АД (Болгария), на вторичной упаковке которого отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.

По информации ООО «Тева» серия 271217 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Азербайджан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88