Информационное письмо № 01И-2452/18 от 18.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2452/18 от 18.10.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Тева», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Троксевазин® 2%, гелъ для наружного применения 40 г» серии 271217 производства «Балканфарма-Троян» АД (Болгария), на вторичной упаковке которого отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.
По информации ООО «Тева» серия 271217 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Азербайджан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2452/18 от 18.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2452/18 от 18.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2259841 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москта, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 -/с /- ^ На № от О необходимости изъятия лекарственного препарата Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Тева», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Троксевазин® 2%, гелъ для наружного применения 40 г» серии 271217 производства «Балканфарма-Троян» АД (Болгария), на вторичной упаковке которого отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения. По информации ООО «Тева» серия 271217 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Азербайджан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88
2259841 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— Т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных Средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ территориальные органы Славянскця пл. 4. стр. l. Москва, |09074 Федеральнои СЛУЖбЫ по надзору В Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения Ш м е/м— „(киви 4/ H a No от ОРГЗНИЗЗЦИИ, осуществляющие - экспертизу качества г т лекарственных средств О необходимости изъятия медицинские организации лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Тева», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Троксевазин® 2%, гель для наружного применения 40 г» серии 271217 производства «Балканфарма-Троян» АД (Болгария), на вторичной упаковке которого отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения. По информации OOO «Тева» серия 271217 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Азербайджан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росзд авнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
