РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1770/19 от 19.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1770/19 от 19.07.2019

Об изменении макетов упаковок лекарственного средства «Дюфастон®»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Об изменении макетов упаковок
лекарственного средства
«Дюфастон®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» производства АО
«Верофарм», в связи с внесением изменений в регистрационную документацию, макеты упаковок указанного лекарственного препарата и переноса всех стадий производства на АО «Верофарм» (изменение № 1 от 20.09.2018).
Указанное лекарственное средство с внесенными изменениями выпускается:
- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20», начиная с серии 10319;
- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 28», начиная с серии 70419.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2314619 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^9. № o^u~9f7O / 0 На № от

Об изменении макетов упаковок лекарственного средства «Дюфастон®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» производства АО «Верофарм», в связи с внесением изменений в регистрационную документацию, макеты упаковок указанного лекарственного препарата и переноса всех стадий производства на АО «Верофарм» (изменение № 1 от 20.09.2018).
Указанное лекарственное средство с внесенными изменениями выпускается:
- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20», начиная с серии 10319;
- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 28», начиная с серии 70419.

И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2314619
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 44 38: (495) 698 15 74
19 07%0/9 м О - 1770) Mg
Ha No от
Об изменении макетов упаковок лекарственного средства «Дюфастон®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Дюфастон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» производства АО «Верофарм», в связи с внесением изменений в регистрационную документацию, макеты упаковок указанного лекарственного препарата и переноса всех стадий производства на АО «Верофарм» (изменение № | от 20.09.2018).

Указанное лекарственное средство с внесенными изменениями выпускается:

- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 mr № 20», начиная с серии 10319;

- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 28», начиная с серии 70419.

Yj /,
MAA
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1770/19 от 19.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи