Информационное письмо № 01И-2939/18 от 10.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2939/18 от 10.12.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО «Фармасинтез», Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (любая неидентифицированная примесь)»;
- «Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» серий 2120817, 2130817, 2160817;
- «Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» серий 2070617, 2090617, 2110617.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2939/18 от 10.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2939/18 от 10.12.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 УГ) от На№ г Z269613 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО «Фармасинтез», Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (любая неидентифицированная примесь)»: - «Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» серий 2120817, 2130817, 2160817; - «Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» серий 2070617, 2090617, 2110617. Роездравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— 2269613 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ ЛСКЗРСТВСННЫХ средств Славянская пл. 4. стр. |. Москва. 109074 А Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 Территориальные Органы Шт Ш Федеральной службы по надзору На N9 от в сфере здравоохранения Г— _| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственных препаратов медицинские ОРГЗНИЗЗЦИИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО «Фармасинтез», Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (любая неидентифицированная примесь)»: - «Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» серий 2120817, 2130817, 2160817; - «Олитид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» серий 2070617, 2090617, 21 10617. Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ‘ М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
