Субъекты обращения лекарственных средств
м counan,uoro развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
MOF BOP) № 2 ppl -bBL VY, ty Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от v м субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Шалфея листья, сырье растительное-порошок, 1,5 г (фильтр-пакеты) № 20» серии 02092010 производства ООО «Фарос-21», требованиям нормативной документации по показателю: «Количественное содержание», ООО «Фарос-21» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на герриторию Свердловской области ГУП СО "Фармация", Свердловская область. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 11.04.2011 №04И-224/11.

Росздравнадзор предлагает OOO «Фарос-21» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187
a LLL nL, LL LL, Ес ини