Информационное письмо № 01И-2336/18 от 02.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2336/18 от 02.10.2018
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М .А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2336/18 от 02.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2336/18 от 02.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Г 2252128 Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № ______________ от ________________ Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М .А. Мурашко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора № (У '/с / ^ ^ 5 З ' б / Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии №02-8267/18 от ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. 26.02.2018 Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России) Пирогенал раствор для внутримышечного введения 10мкг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные ФГБУ"ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России) Россия 112 №02-8267/18 от ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. 26.02.2018 Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России) Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 25мкг/доза 0.5мг (20 доз), ампулы (5) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% 2мл, ампулы (5) и ножом ампульным/ ФГБУ "ФНЩЭМ им, Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России) Россия 481/ р-ль 341
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ '— 2252128 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С 6 б ЪСКТаМ 0 а ения руководитвль У Р Щ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 (и ‚10. ЩИ N9 O/u — ‚02 55 a” Ha N9 OT А Г т 0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
