РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2336/18 от 02.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2336/18 от 02.10.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М .А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2252128 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № ______________ от ________________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора № (У '/с / ^ ^ 5 З ' б /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-8267/18 от ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Пирогенал раствор для внутримышечного введения ФГБУ"ФНИЦЭМ Россия 112 26.02.2018 Гамалеи" Минздрава России 10мкг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные им. Н.Ф. Гамалеи"
(Филиал "Медгамал" ФГБУ Минздрава России ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи (Филиал "Медгамал"
Минздрава России) ФГБУ ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России) №02-8267/18 от ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной ФГБУ "ФНЩЭМ Россия 481/ р-ль 341 26.02.2018 Гамалеи" Минздрава России иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для им, Н.Ф. Гамалеи"
(Филиал "Медгамал" ФГБУ приготовления суспензии для внутрикожного введения Минздрава России ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи 25мкг/доза 0.5мг (20 доз), ампулы (5) - пачки (Филиал "Медгамал"
Минздрава России) картонные /в комплекте с растворителем: натрия ФГБУ ФНИЦЭМ хлорида раствор 0.9% 2мл, ампулы (5) и ножом им.Н.Ф.Гамалеи ампульным/ Минздрава России)

Российской Федерации 2252128
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OL AO. КОХ № OF ut- 396/11 Ha № OT |
Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2336/18 от 02.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи