РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2332/18 от 02.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2332/18 от 02.10.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2252136 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0^ №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-13991/18 АО ’’Вектор-Медика" Апо-Флуоксетин капсулы 20мг 28шт., флаконы Апотекс Инк Россия 21217;
от 02.04.2018 полиэтиленовые (1), пачки картонные (Канада)/ 31217 расфасовано и упаковано Вектор- Медика ЗАО №02-13991/18 АО "Вектор-Медика" Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный, Вектор-Медика ЗАО Россия 050318;
от 02.04.2018 субстанция (жидкость)* 060418 №02-13991/18 АО "Вектор-Медика" Инфагель®, гель для местного и наружного применения Вектор-Медика ЗАО Россия 02;
от 02.04.2018 10тыс.МЕ/г 5г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 04 Хо 02-13991/18 АО "Вектор-Медика" Кломипрамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой Апотекс Инк Россия 10218;
от 02.04.2018 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки (Канада)/ 30717 картонные расфасовано и упаковано Вектор- Медика ЗАО Хо 02-13991/18 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, Вектор-Медика ЗАО Россия 06;
от 02.04.2018 субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 09 Змлн ME 1мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Х2 02-13991/18 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора Вектор-Медика ЗАО Россия 09;
от 02.04.2018 для инъекций и местного применения Змлн.МЕ, флаконы 08 (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо 02-13991/18 АО "Вектор-Медика" Теотард, капсулы пролонгированного действия 200мг АО "КРКА, Д.Д., Ново Россия SB4791;
от 02.04.2018 10шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки место" (Словения)/ S96732 картонные упаковано Вектор- Медика ЗАО Х2 02-13991/18 АО "Вектор-Медика" Энап®, таблетки 20мг 10шт., упаковки ячейковые АО "КРКА, Д.Д., Ново Россия NE7631;
от 02.04.2018 контурные (2), пачки картонные место" (Словения)/ NE7632 упаковано Вектор- Медика ЗАО
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2252136
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Oh IO KONE MOLU-KBGR |b Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2332/18 от 02.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи