Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗД РАВНАДЗОР )

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

от

2269625

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Манинил®»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения информирует
о принятом ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» решении отозвать из обращения
лекарственный препарат «Манинил® 3,5, таблетки, 3,5 мг 120 шт., флаконы (1),
пачки картонные» серии 78006 производства «Менарини-Фон Хейден ГмбХ»,
Германия, в связи с выявлением при проверке архивных образцов снижения
содержания действующего вещества.
Роездравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88



2269625









Министерство здравоохранения

Российской Феде ации
р Субъекты обращения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных Средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. l‘ Москва, 109074 ФедераЛЬНОИ СЛУЖбЫ по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере Здравоохранения
N9 Щ If
Ha N9 от Организации, осуществляющие
I— т экспертизу качества
лекарственных средств

МСДИЦИНСКИС организации

06 отзыве из обращения
лекарственного средства Органы управления

®
“мании“ » здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» решении отозвать из обращения
лекарственный препарат «Манинил® 3,5, таблетки, 3,5 мг 120 шт.‚ флаконы (1),
пачки картонные» серии 78006 производства «Менарини-Фон Хейден ГмбХ»,
Германия, в связи с выявлением при проверке архивных образцов снижения
содержания действующего вещества.

Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88