Информационное письмо № 01И-2491/18 от 23.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2491/18 от 23.10.2018
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аллерган СНГ САРЛ» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд» (Ирландия), в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы;
- «Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серий Е77334, Е77512, Е78726, Е79891, Е79919, Е80567, Е81690;
- «Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), контейнеры с влагопоглотителем (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серий Е82852, Е82657.
Росздравнадзор предлагает ООО «Аллерган СНГ САРЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2491/18 от 23.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2491/18 от 23.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ОТ 1 Об отзыве из обращения лекарственных препаратов 2260037 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аллерган СНГ САРЛ» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд» (Ирландия), в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы; - «Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серий Е77334, Е77512, Е78726, Е79891, Е79919, Е80567, Е81690; - «Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), контейнеры с влагопоглотителем (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серий Е82852, Е82657. Росздравнадзор предлагает ООО «Аллерган СНГ САРЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставигь в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
|Ш||| llll И!!! Министерство здравоохранения 2260037 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4` стр, |. Москва. 109074 Телефон: 1495) 698 45 38:1495)698 15 74 TeppHTOpI/Iaflbele ОРГаНЫ v ' ‘. L „ . «’5. ’7 010/ N9 M9/ И? Федеральнои службы по надзору На N9 от B сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аллерган СНГ САРЛ» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд» (Ирландия), в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы: - «Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серий E77334, E77512, E78726, E79891, E79919, E80567, E81690; - «Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 Ml‘, аппликаторы пластиковые (1), контейнеры с влагопоглотителем (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серий E82852, E82657. Росздравнадзор предлагает ООО «Аллерган СНГ САРЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территоришьный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лскарственпых препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. 7 M.A. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-0 l -85
