Информационное письмо № 01И-2497/18 от 26.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2497/18 от 26.10.2018
О приостановлении обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением нежелательных реакций после иммунизации лекарственным препаратом «ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы с точкой для вскрытия (10), пачки картонные» серии Т01 производства АО «НПО «Микроген» (филиал в г. Томске «НПО «Вирион»), Россия, (адрес производства: 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8), АО «НПО «Микроген» принято решение о приостановлении обращения данной серии препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2497/18 от 26.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2497/18 от 26.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 М д 9На № от Z260229 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением нежелательных реакций после иммунизации лекарственным препаратом «ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы с точкой для вскрытия (10), пачки картонные» серии Т01 производства АО «НПО «Микроген» (филиал в г. Томске «НПО «Вирион»), Россия, (адрес производства: 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8), АО «НПО «Микроген» принято решение о приостановлении обращения данной серии препарата. Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2260229 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 Территориальные Органы 5,5 10. AM м Ё/ь/ ‘ AIL/’9 ?’ 4i Федеральной службы по надзору На N9 от ` в сфере здравоохранения '— —‘ организации, осуществляющие ЭКС neansy качества ЛСКЗРСТВСННЫХ средств 0 ПРИОСТЗНОВЛСНИИ обращения лекарствеННОГО препарата Медицинские Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением нежелательных реакций после иммунизации лекарственным препаратом «ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы с точкой для вскрытия (10), пачки картонные» серии T01 производства АО «ЪПТО «Микроген» (филиал в г. Томске «HHO «Вирион»)‚ Россия, (адрес производства: 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8)‚ АО «HHO «Микроген» принято решение о приостановлении обращения данной серии препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-0|-88
