Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВН АДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Отавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

N°
Н а№

о^и-

от

Г

2269620

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в севере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения ин(})ормирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05 % 100 мл,
флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» серии 220917 производства
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с несоответствием его
качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние
примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Роездравнадзора от 01.11.2018 №02И-2598/18.
Роездравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85



Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2269620
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
HeKapCTBeHHBIX средств

Славянская пл. 4, стр. |. Москва` 109074
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 территориальные ОРГЗНЫ

/Q м ёщдг N9 0/”- é 94/0 {/7 Федеральной службы по надзору

на м от в сфере здравоохранения

[— —l Opranmaunu, осуществляющие
экспертизу качества

лекарственных средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата медицинские Организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05 % 100 мл,
флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» серии 220917 производства
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с несоответствием его
качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние

примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата

субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 01.1 1.2018 N9021/1-2598/18.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гаизатова
8(499)578-01-85