Информационное письмо № 01И-2938/18 от 10.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2938/18 от 10.12.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № ЕМА/459276/2018 от 05.07.2018 об отзыве лекарств, в состав которых входит фармацевтическая субстанция «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай), содержащая потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина, а также решения Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 09.07.2018 о приостановлении сертификата пригодности на активую фармацевтическую субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай), ООО «Тева» принято решение об отзыве из обращения, в том числе от потребителей через аптечные организации, перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами
Росздравнадзора: от 23.07.2018 № 01 И-1799/18, от 26.07.2018 № 01 И-1822/18. Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2938/18 от 10.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2938/18 от 10.12.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2269630 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /'ff Н а№ от П Г Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № ЕМА/459276/2018 от 05.07.2018 об отзыве лекарств, в состав которых входит фармацевтическая субстанция «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай), содержащая потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина, а также решения Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 09.07.2018 о приостановлении сертификата пригодности на активую фармацевтическую субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай), ООО «Тева» принято решение об отзыве из обращения, в том числе от потребителей через аптечные организации, перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция. О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обрашения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.07.2018 № 01 И -1799/18, от 26.07.2018 № 01 И -1822/18. Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обрашения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Приложение: на 33 л. в 1 экз. М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора Лекарственные препараты, при производстве которых использована субстанция «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) № 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Н а зв а н и е Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные С ер и я П р о и зв о д и т е л ь 015517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 015617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 015717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 015817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 081016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 082217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 082417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 097816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 118417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 118517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария __________________________________________________________________ 1 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 118617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 118717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 127016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 164217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 164317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 164417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 164517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 180816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 180916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 187216 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 187316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 187716 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 188216 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 188316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 188416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 191416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 225116 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 239416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 239616 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 270417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 270517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 270617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 290016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 290116 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 290216 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 380817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 380917 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 381017 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 407417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 439416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 439516 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 439616 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 441417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 441517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 441617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 458316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 458416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 472317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 472417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 472617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 472717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 014418 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 052117 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 052217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 063518 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 063618 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 080316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 082017 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 082317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 097916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 098016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 098216 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 098316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 110416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 118917 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 119017 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 119117 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 119217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 148816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 148916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 149016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 152316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 158216 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 163817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 164017 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 165317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 165417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 165517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 187316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 217517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 217617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 217717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 217817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 239516 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 239916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 240016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 240116 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 271017 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 271117 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 271217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 332816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 332916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 333016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 380517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 10 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 106 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 380617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 380717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 407117 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 407217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 407317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 412616 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 439316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 439416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 441717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 441817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 453817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 471117 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 11 107 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 108 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 109 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные n o Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 111 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 112 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 113 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 114 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 115 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 116 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной 117 оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 118 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 484717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 489716 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 492417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 492517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 492617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 492717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 492817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 500116 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 500216 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 510916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 511016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 223217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 12 119 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 120 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 121 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 122 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 123 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 124 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 125 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 126 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 127 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 128 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 129 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 130 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 331717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 032717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 032817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 072516 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 086516 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 090217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 133817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 180316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 180416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 180516 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 183617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 229317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 13 131 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 245717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 132 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 133 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 134 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 135 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 136 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 137 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 138 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 139 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 140 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 141 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 142 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 335416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 365317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 394416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 437717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 468417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 473016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 494517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 016717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 016817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 016917 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 018816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 14 143 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 051618 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 144 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 145 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 146 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 147 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 148 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 149 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 150 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 151 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 152 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 153 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 154 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 067416 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 067616 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 067716 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 079617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 079817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 120017 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 120117 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 126717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 148616 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 148716 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 164917 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 15 155 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 186916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 156 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 157 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 158 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 159 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 160 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 161 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 162 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 163 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 164 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 165 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 166 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 187016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 187116 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 219217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 219417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 297117 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 297217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 333517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 333617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 401916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 411716 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 411916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 16 167 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 168 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 169 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 170 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 171 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 172 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 173 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 174 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 175 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 176 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 177 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 178 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 438916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 439016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 443016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 487817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 487917 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 488217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 488817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 488917 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 013418 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 013518 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 016517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 016617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 17 179 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 180 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 181 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 182 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 183 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 184 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 185 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 186 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 187 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 188 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 189 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 190 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 067516 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 079717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 079817 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 083417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 097316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 097516 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 120217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 120317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 120417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 120517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 120617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 148616 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 18 191 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 192 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 193 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 194 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 195 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 196 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 197 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 198 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 199 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 200 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 201 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 202 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 158016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 186716 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 186816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 187916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 188016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 219117 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 219317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 224816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 289816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 289916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 333317 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 333417 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 19 203 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Валз, таблетки покрытые пленочной 204 оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 205 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 206 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 207 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 208 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 209 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 210 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 211 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 212 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 213 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 214 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 333717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 380217 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 401717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 411716 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 411816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 419717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 420017 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 438816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 439016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 448316 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 458716 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 458816 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 20 215 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 216 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 217 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 218 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 219 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 220 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 221 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 222 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 223 Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 224 Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг+12,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 225 Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг+12,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 226 Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг+12,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 458916 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 459016 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 470617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 470717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 488517 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 488617 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 488717 «Балканфарма - Дупница АД», Болгария 489616 «Балканфа
t ` 2269630 Министерство аиравоохранения Субъекты Обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— —| B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4` стр. l, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 организации, осуществляющие Ш N9 O’fiJ ' '93 7f экспертизу качества На N9 от лекарственных средств I— 7 МСДИЦИНСКИС организации Органы управления 06 ОТЗЫВе ИЗ Обращения здравоохранением субъектов лекарственных препаратов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) N9 EMA/459276/2018 OT 05.07.2018 об отзыве лекарств, B состав которых входит фармацевтическая субстанция «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай), содержащая потенциально канцерогенную примесь М-нитрозодиметиламина, а также решения Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 09.07.2018 о приостановлении сертификата пригодности на активую фармацевтическую субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай), 000 «Тева» принято решение об отзыве из обращения, в том числе от потребителей через аптечные организации, перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция. О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.07.2018 N9 01И-1799/18, от 26.07.2018 N9 О1И-1822/18. Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Приложение: на 33 л. в 1 экз. М.А. Мурашко
