Информационное письмо № 01И-2539/18 от 30.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2539/18 от 30.10.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата " Аккупро"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Пфайзер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии Т57275 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям;
«Родственные примеси», «Одно родность дозирования», а также прекратить действие декларации о соответствии на данную серию препарата: № РОСС ОЕ.ФМ15.Д42859 от 03.10.2017.
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.08.2018 №02И-2026/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2539/18 от 30.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2539/18 от 30.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2261579 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ Р - /О На № г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзы ве из обращ ения лекарственного средства «А ккупро® » Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Пфайзер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии Т57275 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Родственные примеси», «Одно родность дозирования», а также прекратить действие декларации о соответствии на данную серию препарата: № РОСС ОЕ.ФМ15.Д42859 от 03.10.2017. О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 22.08.2018 №02И-2026/18. Роездравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
||||| II“ III" 2261579 Министерство здравоохранения Российской Федерации 6 ъекты об а ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— Cy р Щ ——| в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. l. Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 {/2 ‚(Л Ж/д’м flak/£23? // на N9 от Организации, осуществляющие экспертизу качества г —| лекарственных Средств Медицинские организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления ® «Аккупро » здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Пфайзер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии Т57275 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд Г мбХ», Германия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Родственные примеси», «Одно родность дозирования», а также прекратить действие декларации о соответствии на данную серию препарата: N9 POCC ВЕ.ФМ15.Д42859 от 03.10.2017. 0 прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.08.2018 N902PI-2026/18. Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. 4 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
