Информационное письмо № 01И-2593/18 от 01.11.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2593/18 от 01.11.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ПФК Обновление» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные» серии 180418 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 16.10.2018 №02И-2428/18.
Росздравнадзор предлагает АО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2593/18 от 01.11.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2593/18 от 01.11.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 425^698 45 38; (495) 698 15 74 Тел 01 На№ от Г Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения информирует о принятом АО «ПФК Обновление» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные» серии 180418 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 16.10.2018 №02И-2428/18. Роездравнадзор предлагает АО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Ill/IlI/lll/IIIII/IIIII/I Министерство здравоохранения 2261716 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— 4-] B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Темп) 965 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы U 1 1 \r E/// If”; Федеральной службы по надзору .' 9 - › BC 6 ез авоох анения На N9 от ф р Др p l— т Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ПФК Обновление» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные» серии 180418 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи c несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.10.20] 8 М902И-2428/18. Росздравнадзор предлагает АО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Г амзатова 8(499)578-0 l -85
