2269593
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения 'Ю М .^ '/S №ОУс/ / у /
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г 1 лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат:
- «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные» производства АО «НПО «Микроген» (634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8), Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель «Пирогенность» - серии Т250618.
2. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:
- «Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные» производства АО «Медисорб», Россия, владелец АО МК «ФармАльянс» г. Омск, Омская область/поставщик ООО «ИнтерЛек», Московская область, показатель «Упаковка» (в ячейках контурных упаковок присутствует осыпь таблеточной массы) - серии 57072018.
Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 5780188

2269593
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. о Spee’
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
ьной службы по надзо Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федерал ы у я ру
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения 10 4h MAS OL КА | AF Ha No ва Организации, осуществляющие ИИ экспертизу качества a | лекарственных средств оеруплеаики Bet opiate Медицинские организации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат:

— «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные» производства АО «НПО «Микроген» (634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8), Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель «Пирогенность» - серии Т250618.

2. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:

— «Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные» производства АО «Медисорб», Россия, владелец АО МК «ФармАльянс» г. Омск, Омская область/поставщик ООО «ИнтерЛек», Московская область, показатель «Упаковка» (в ячейках контурных упаковок присутствует осыпь таблеточной массы) - серии 57072018.

Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики